我国加入WTO后，各行各业都在思考和实践与国际接轨问题。新药的临床研究如何与国际接轨既往我国新药临床研究注意到了试验设计和统计学方面的问题。此外，如何加强临床研究的监控，以确保临床研究数据的真实性和可靠性，并为国际认可，也为我国新药研制单位和管理部门所关心。现在专门从事新药上市前临床督导工作的外国研究机构CRO(ContractRessarchOrganization)已经在我国崛起，并正在迅速发展中。为探讨这些问题，《中国新药杂志》和《中国临床药理学与治疗学》杂志将联合举办“新药临床督导和生物统计学术研讨会”。
    
　　现将会议有关事项通知如下：
    
　　一、会议内容
    
　　1.　用信息技术提高我国新药研究与监管水平和效率　　　　　国家药品监督管理局副局长　桑国卫院士
    
　　2.　药品临床研究的监管　　　　国家药品监督管理局安监司　宫岩华处长
    
　　3.　电子化报审与计算机软件　　　　皖南医学院　孙瑞元教授
　    
　　4.　新药临床研究指导原则中若干问题　　　　　上海第二医科大学统计教研室　苏炳华教授
    
　　5.　临床研究的设计与统计问题　　　　　　301医院　姚晨教授
    
　　6.　药品人体生物利用度及生物等效性研究　　　　　　同济医科大学临床药理所　曾繁典教授
    
　　7.　新药研究的选题与信息检索　　　　　　复旦大学药学院药理教研室　程能能教授
    
　　8.　新药临床研究的组织与监察　　　　　　美迪生药业研究有限公司(美)中国地区　焦庆安经理
    
　　9.　中心实验室在多中心临床研究中的作用　　　　美迪生药业研究有限公司(美)中国地区　焦庆安经理
    
　　10.　CRO在医药工业中的作用　　　　　　昆泰(美)医药发展(上海)有限公司　俞银姣硕士
    
　　11.　CTS(临床供应系统)和临床试验　　　　　　　昆泰(美)医药发展(上海)有限公司　俞银姣硕士
    
　　二、举办单位
　　主办单位：中国新药杂志社
　　协办单位：中国临床药理学与治疗学
    
　　三、会议时间与地点
　　会期5天，2002年7月26日～30日。26号报到，30号上午撤离。
　　地点：贵阳(暂定)
    
　　四、学分
　　凡与会代表可获中国药理学会数学药理专业委员会提供的国家级继续教育学分(10分).
    
　　五、收费标准
　　每位参会代表须交纳会务费、食宿、资料费1200元。
    
　　六、参会办法
　　凡欲参会者，请于2002年6月20日前将报名回执寄至或传真至主办单位
　　联系人：赵凤兰
　　地址：北京崇文区永外三元西巷甲12号
　　电话：(010)87274021
　　传真：(010)87274021
　　E-mail:cndj@public.fhnet.cn.net