为保证人民生命健康与安全，河北省药品监督管理局根据近期医疗器械年检情况，决定对年检不合格的医疗器械生产企业实施严格的管理制度。
    
　　据悉，此次年检共对４６家医疗器械生产企业的８４批产品进行了检查。从检查结果看，有１６批次的电子医疗器械产品不合格，涉及１３家医疗器械生产企业。为使年检不合格企业尽快整改，河北省药监局将这些企业列入了重点管理“黑名单”，对其实施信用管理。当地药监部门每季度必须对列入“黑名单”的企业进行检查，掌握企业整改情况。对不能完成整改任务的企业严厉查处。