新一代的结核抗体快速诊断药盒
发布时间:02年08月28日 13:00 上海奥普生物医药有限公司应用现代生物技术提纯的结核杆菌特异性外膜坑原，引进斑点免疫金渗滤试验（DIGFA）原理，用于活动性肺内、外结结核病I&G抗体的快速血清免疫学诊断,具有灵敏度高,特异性强等优点,能在2分钟完成检测。是目前世界上最快捷的结核病检测方法.二、临床应用适应症
1、活动性肺内、外结核病的检测。
2、涂片、培养检测为阴性的人群检测。
3、肺部其它疾病的鉴别检测。
4、结检病化疗愈后动能观察。 三、药盒组成
1． Reaction Devices （反应板） 20Tests
2． Blocking Buffer（封闭液） 1×3.0ml
3． Wash Buffer（洗涤液） 2×5ml
4． Gold-Conjugate（金标液） 1×3.0ml
5． Negative Control（阴性对照） 1×0.1ml
6． Positive Control（阳性对照） 1×0.1ml |
四、实验要点
1、必须使用新鲜血清标本，血浆必须用玻璃棒剥离纤维蛋白，以免吸入导致膜孔阻塞。
2、必须以单人份操作，严禁多标本同时检测。每个标本的操作步骤需要连续进行，不宜停顿过长。
五、操作方法
1、在检测板的反应孔中间，加入2滴Blocking Buffer，等待薄膜吸入；
2、取40ul新鲜标本的血清，加入反应孔中间，等待薄膜吸入；
3、在反应孔中间加入6滴Wash Buffer，等待薄膜吸入；
4、在反应孔中间加入2滴Gold-Conjugate，等待薄膜吸入；
5、在反应孔中间加入6滴Wash Buffer，等待薄膜吸入，目测结果。
六、结果判断
----阳性一质控点显示红色，反应孔中间有红色斑点出现。
----阴性一质控点显示红色，反应孔中间无红色斑点出现或谨痕迹。
七、注意事项
1、药盒应保存于2-8摄氏度的冰箱，干燥条件。如果发现在操作过程中，溶液渗入薄膜非常缓慢，甚至超过2分钟，表明反应薄膜已经受潮，对药盒的质量有严重影响，甚至失效。
2、质控点显示红色表明药盒质量有效，阴阳性质控品仅供对照参考，非临界判断标准。
3、少数标本（急性感染，高脂血，溶血等）可出现背景偏红，一般不影响结果判认。可通过将标本用Blocking Buffer 1:3稀释，加样80ul背景将获得改善。
4、各滴瓶溶液，使用后立即旋紧瓶盖，尽量避免与外界空气接触，以保证溶液免受污染，影响检测质量。
5、特殊情况下，因标本无法及时检测，则应置于-20摄氏度以下保存，临用时溶解，离心去除沉淀液，取上清液检测。 |
