三得科技有限公司介绍
三得科技有限公司专门致力于血细胞分析仪用试剂的研究开发及生产。 医疗器械生产企业许可证:鲁药管械生产许20010070号 稀释液准产注册号:国药管械(准)字2001第340025号 溶血剂准产注册号:国药管械(准)字2001第340026号 清洗液试产注册号:国药管械(试)字2001第3030108号 生产产品 目前已投入生产的稀释液、溶血剂、清洗液有50余种。基本覆盖了国内主要的血细胞分析仪型号,如Sysmex、Coulter、Abbott、AC、CIS、MEK、MET/Danam、ROCHE/ABX、Medonic、MS、Hemacell、Abacus、SPIRIT等。 ·2000年10月,用于Abbott 3700/3500/3000的五分类试剂正式投产 ·2001年7月,用于Abbott 3200的五分类试剂正式投产 研究开发 三得公司具有专业的研发人员、充裕的研发经费和先进的研究手段,并在长期的研发过程中积累了丰富经验。对新型三分类仪器用试剂,一般可在一周内完成基础研究工作,二周内即可投入产品中试。 目前研发的主要方向是五分类血细胞分析仪用试剂。 质保体系 ISO9002是国际标准化组织(简称ISO)在总结全面质量管理经验基础上制定的产品质量保证模式标准,是目前国际上公认的质保体系标准。ISO13488是国际标准化组织在ISO9002基础上针对医疗器械的特殊要求制定的专用质量保证模式标准。通过独立的第三方审核认证,意味着供方(专用术语,指生产厂商或供应商)按ISO质量保证模式标准建立的质保体系已经有效运行,可以保证产品的质量。 目前国内由国家药品监督管理局和国家技术监督部门指定的唯一医疗器械ISO质量体系认证机构是中国医疗器械质量认证中心。 烟台三得科技有限公司按ISO9002和ISO13488国际质量保证模式标准建立的质保体系业已通过中国医疗器械质量认证中心的严格审核并获质量认证证书,证书号:3701B00024S。 企业宗旨 用户、企业、社会得到满足与发展 经营理念 以科技作先导、以高品质产品作基础,为用户服务
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