医疗器械将正式纳入全国统一监测网络

　　针对医疗器械不良反应和医疗事故不断增多的现象，国家药品不良反应监测中心已决定将医疗器械正式纳入全国统一的监测网络。
　　国家药品监督管理局医疗器械司郝和平司长日前表示，我国已经开始启动医疗器械不良反应监测体系的建设，有关法规已经拟就并将与“全球医疗器械协调机构（GHTF）”的相关标准连接。据悉，即将出台的医疗器械不良反应报告制度将要求医药厂家、医院作为主要责任者有义务及时报告不良反应事件，定期反映医疗器械使用情况，以便药监部门监测。目前，国家药监部门已经将Ok镜、人工关节等多种医疗器械纳入重点监测范畴。
                

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　摘自《中国检验医学用品》2002年第一期