■/朱跃毅

　　体外诊断行业是个充满活力，很有前景的领域，也是个很特殊的行业——80年代中期以来，这个行业在我国开始在民间自发形成和发展，但迄今为止，国家几乎没有作过投资和规划，行业内的企业大多是合资、民营、个体类型。因此形成了充满活力和竞争的行业气氛。但同时也带有了规模较小，区域特征强，经营有待规范的特点。
　　目前，全球的体外诊断产业规模在200亿美元的水平，我国的行业规模估计只有30-50亿元人民币的年营业额，显然，它有着很大的发展潜力：
　1．随着人们健康要求的提高和医学的发展，对各类诊断提出了更高的要求。这为该行业发展提供了基础。
　2．体外诊断技术和产品在不断更新和发展，提供了很多诊断的手段。而且基因诊断技术又为该行业发展提供了更大空间和未来。
　3．目前中国还有很多地区的诊断方法仍处于手工和半自动状态，还有很多诊断不能快速和准确进行。
　　以我的观点，我们的用户这十几年来在知识，技术、服务、管理等方面都已有了极大提高，对提供体外诊断产品和服务的企业也提出了更多的要求，不仅要有先进适用的技术和产品，良好的服务；还希望提供产品的企业能规模化，规范化，持续稳定地发展。
　　复星实业1998年上市后，将体外诊断类企业和业务归并成立了体外诊断事业部（即医技事业部），下辖“复星”核酸诊断部，长征公司、华泰公司、复星埃科得公司等生产单位。产品从核酸诊断试剂、生化试剂、酶免试剂，到一些诊断类仪器如微生物鉴定仪、多媒体显微诊断系统、尿液分析仪、荧光核酸检测仪、半自动生化仪、酶标仪等。

我们体会该行业要适应客户和市场发展要求，可从下面几方面作努力：
　1．经营规模化
　　除了单个产品做大外，还要将产品做得系列化、系统化，将仪器和试剂配套发展，将技术，产品，服务结合在一起给客户提供合适的解决问题方案。
　2．管理规范化
　　随着业务发展和市场要求的提高，对企业的各项管理要求也不断提高。要严格按照国家药械和药证管理规定执行，内部管理要作到制度化、信息化。
　3．持续稳定发展
　　追求持续稳定发展不仅是企业发展的目标，同时也是市场和客户对我们提出的期望。大起大落的企业不仅对自身造成损害，同时也使客户受到损害，并且也会对市场带来冲击。
　　体外诊断行业在中国还很弱，但是它有着很大的发展空间，而这种发展要得到全面实现，我们还有很长的路要走，要做长期不懈的努力。

   　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　摘自：《中国检验医学用品》2002年第1期