各有关单位： PCR技术是通过核酸扩增技术检测生物基本遗传物质——“核酸”检测微量微生物的最灵敏、快速、特异的检测技术。由于PCR技术的高度灵敏性，可以检测到“窗口期”感染者的微量病毒，因此欧美、日本等发达国家近年均做出规定，对临床用学和原料血浆在应用前要用PCR技术检测丙肝和艾滋病毒核酸。在国办发“我国防止和遏制艾滋病行动计划”中也规定于2002年底前开展血浆投产前艾滋病毒核酸的抽检。
目前我国已经批准上市应用PCR诊断试剂已有结核、淋病、乙肝、丙肝、艾滋病等多种，临床应用单位越来越多。为加强我国PCR试剂生产管理，规范临床使用，中国药学会与卫生部临床检验中心在国家药品监督管理局和卫生部有关部门支持下，定于2002年10月27日至29日，在北京举办“PCR检测技术高级培训班”，届时将由国家药品监督管理局官员、中国药品生物制品检验所和卫生部临床检验中心等有关部门专家授课，组织参观中国药品生物制品检定所并对学员在实际工作中的问题进行重点答疑。
培训班面向全国血液制品生产检验、PCR试剂研究和生产、药品检验、医疗机构检验等有关人员。请参加入填写报名回执单,邮寄或传真至我会联系人收。参加培训班每位学员需交纳会务费650元，住宿费自理（标准间每天260元）。欲参会者也可通过医药导航网（www.cgmp.net）查询有关事宜。
报到时间和地点：培训班正式会期为2002年10月28日——29日,27日报到,30日撤离。地点：北京市国务院第二招待所（国二招）,可乘地铁至西直门站,东南出口向南200米。
中国药学会联系人:莫玉玲 曹连之 王玉梅
联系电话：010-68331188-2208/2203,010-88361537（Fax）
地址：北京市西直门外南路5号
邮政编码:100044
附件一：专题报告安排 1.国家药品监督管理局药品注册司领导讲话卫生部医政司领导讲话
2.卫生部对PCR试剂使用的有关要求卫生部临床检验中心主任申子瑜研究员
3.核酸扩增试剂（PCR）审批现状和审批技术要求国家药品监督管理局药品注册司生物制品处处长尹红章
4.生物诊断试剂管理规定国家药品监督管理局药品注册司生物制品 刘景起
5.PCR诊断试剂质量控制基本要求（一）中国药品生物制品检定所细胞室主任王钻春博士
6.PCR诊断试剂质量控制基本要求（二）中国药品生物制品检定所肝炎室副主任郭臼柏
7.基因扩增检测质量保证卫生部临床检验中心免疫立主任李全明研究员
8.国产血源性疾病PCR诊断试剂应用研究中国药品生物制品检定所血液制品室副主任白坚石博士
9.PCR诊断试剂综述深圳市匹基生物工程股份有限公司研发部部长黄茜华
10.PCR诊断试剂生产管理深圳市匹基生物工程股份有限公司技术总裁朱之斯博士 |
