美国健康部11月7日宣布：美国食品药品监督管理局已经核准了一种新的HIV快速诊断仪器，能在20分钟内提供准确率99.6%的检测结果。仅收集一滴血，这种新仪器就可以快速、可靠地探测到HIV-1抗体，在美国大多数艾滋病人感染都是这种病毒。与其他HIV检测不同的是，这种仪器可以放置在室温下，不需要特殊设备，也可能考虑在惯常的试验室和临床环境之外使用。这种称作“OraQuick HIV-1抗体快速检测仪”的新仪器由宾夕法尼亚州的OraSure科技公司生产。　　

    据称：每年前来公共临床机构进行HIV检测的人中，有8000位证实感染的人没能在一周后准时来领取检测结果。用这种新仪器，不到半个小时，患者就能获知HIV感染情况的基本信息，从而接受治疗来控制病情，并采取措施，预防这种致命病毒的传染。　　

    检测时，采一滴指尖血，移至装有溶剂的小瓶中，该仪器貌似量尺，将其插入小瓶中，20分钟后，通过仪器上小窗口显示的两条紫红色线来表示溶液中是否存在HIV-1抗体。　　

    按照1988年的《促进临床试验修正案》（CLIA），FDA将OraQuick检测法列为中等复杂性。根据CLIA，新的检验法分为中等复杂性和高复杂性两类。这一认定结果意味着OraQuick检测只能在CLIA认证的试验室中由CLIA认可的实验室技术人员或医疗人员使用。如果生产商提出申请，FDA可以考虑允许其在较宽松的条件下使用。　　

    现在，官方迫切希望OraSure公司提出申请，如果FDA认为该公司提交的数据能够证明OraQuick检测使用方便安全，获得许可，该检测仪就可用于更多的医疗环境中，甚至可能在HIV咨询中心由社工人员操作。　　

    据疾病控制和预防中心(CDC)估计：美国近90万HIV感染者中，有四分之一的人不知道自己已经被感染。鉴于HIV快速检测潜在的公共健康益处，CDC和CMS(the Centers for Medicare and Medicaid Services)正在积极开展工作，以使该方法能广泛使用，并为使用该方法提供技术协助和培训。