广州邮电医院   陈佑明

    随着科学技术的发展，检验技术日新月异，各种检验仪器不断进入临床检验科。由于各医院病床数、门诊量、资金以及检验工作人员素质的不同，在仪器购置和管理方面也会有所不同，特别是我国加入WTO后，医疗市场对外开放，医疗服务行业竞争激烈，检验科在仪器配置及管理中如何讲究效益，就成为值得考虑的问题。现在我们将本科室在仪器购置及管理方面的一些作法和体会简介如下：

一、仪器的购置
   
    1、收集信息：根据医院床位数、门诊量/日、临床科室的设置和各专科病人数、标本量/日以及原有仪器配置，并考虑3-5年后科室的业务发展，结合经济实力，初选出3个品牌仪器，作全面比较：主要在仪器的性能特点，如准确性、精密度、检测速度、条码系统、自动检测功能、自动重测功能、各种提示功能、冷藏试剂室、急诊标本插入、24小时待机状态、配套的中文软件系统、校标液、质控物、试剂以及国产试剂能否上机应用、价格与性能比、厂家的售后服务、代理商的实力和信誉等方面进行比较。

    2、实地考察：通过以上资料的比较，对相关仪器有了理性认识。然后到有同型号仪器的医院进行考察，主要是观看实物，询问仪器的使用情况、仪器的性能、存在的问题及注意事项。最后通过综合评价，从三个品牌种选择一个适合本科室的仪器推荐给医院设备科。如1998年我科准备购置一台全自动生化分析仪，当时我科每日生化标本约30份，；平均每日约进行300个测试。在众多的仪器中，我们初步选出三个著名品牌同档次的仪器进行比较。三个品牌的仪器各有所长，我们则着重考虑仪器是否24小时处于待机状态；急诊标本是否可以随到随做，优先出结果；仪器、试剂、校准物、质控物是否配套；条件成熟的情况下，国产试剂能否替代原装配套试剂。这样，我们认为贝克曼CX4或CX5更适合我科。而在此之前，我科已购置了一台贝克曼EL-ISE离子分析仪。考虑到仪器的价格和不浪费原有仪器，最后购置了贝克曼CX-4CE全自动生化分析仪。又如我科购置凝血仪时，在以上原则的基础上，更注重仪器的价格性能比，在考虑社会效益的同时，也重视投资回报，根据科室每日凝血四项测定标本很少超过10个的情况，最后放弃了全自动凝血仪，而选择了SysmexCA-50半自动凝血仪。在购置电化学发光免疫分析仪时也存在类似情况，最后在罗氏Elecyc2010分析仪和Elecyc1010分析仪中选择了后者。选择仪器时还应结合临床科室的设置，仪器的价格和是否增加病人的额外负担等因素综合考虑。如血球计数仪不论时三分群还是五分类，其白血球分类结果均为“初筛”，而五分类血球计数仪的价格是三分群的二倍甚至更高，其消耗试剂的成本也较三分群血球计数仪高出许多。显而易见，在没有血液病专科的中小医院选择三分群的血球计数仪是较为合理的。

二、仪器的管理

    仪器装机后，管理得好，就能充分发挥其作用，减轻检验人员的劳动强度，提高工作效率和检验质量，为临床医生和病人提供准确而有效得信息。反之则不但不能提高工作效率，而且还会增加检验人员的烦恼，甚至误导医生和病人。如何管理好仪器设备，充分发挥其作用呢？

    1、人员培训：五万元以上进口仪器，许多是高科技产品，技术含量大，对操作人员水平要求相对较高，而许多仪器如全自动生化分析仪、血球计数仪、凝血仪和电化学发光免疫分析仪等均要做急诊检验，因此，全科所有检验人员均要参加上机操作的培训。培训包括仪器厂商来科培训和科室内部组织培训。培训的内容有仪器基本原理、基本操作、注意事项、日常保养等。通过培训考核后，方可使用相关仪器，可以避免操作者因不熟悉仪器而出现停机或不能正常使用而影响工作。

    2、仪器应用前评估：除厂商提供的资料外，我们还要对仪器设备进行精密度、准确度、线性范围、参考值的评估。如高、中、低定值血清做批内、日间的精密度和准确度测定，凝血仪要做出本实验室参考值以及用20人份正常体检者血浆混合后做对照试验和重复性试验；仪器各种参数未经科主任同意不得修改。制定仪器的操作流程图，使仪器的使用规范化。

    3、更新观念，服务临床：医学检验发展到检验医学，就要求检验人员不但会操作各种仪器获得数据，而且还要懂得一些临床知识，熟悉各项测定结果的临床意义及影响检测结果的干扰因素，应用循证检验医学方法提供给临床有效信息。如仪器设备引进后，检验科向临床科室散发宣传仪器设备的资料 ，包括基本原理、测定项目、临床意义、参考范围、出报告时间、标本类型及标本量、收费等。并且取消原来的生化急查只做十六个项目的规定。凡是在全自动生化分析仪上做的生化项目，只要临床要求急查，检验科是随到随做。凝血仪上PT、APTT、TT、Fbg和电化学发光仪上的HCG、TNT、Myo、CK-MB等均列为急诊项目，随到随做。如急性心肌梗塞的诊断越早越好，因为溶栓治疗在心梗后6小时内为最佳。过去，临床医生习惯用心酶五项（CK、CK-MB、LDH、HBDH、AST）来协助诊断，其阳性结果出现晚，特异性也较差。而电化学发光仪的心梗三项（Myo、TNT、CK-MB）的阳性结果出现较心酶五项早10个小时，且特异性较高。我们还通过做实验，将急性心肌梗塞和稳定型心绞痛病人的心梗三项和心酶五项结果制成曲线图提供给临床医生，并建议依胸痛出现时间长短选择适当项目进行检测，既有助于诊断和鉴别诊断，又减少了病人的检查费用。

    4、提高仪器的使用率，增加仪器的经济效益：我科现在每天日常生化标本一般在50份左右，约进行40个测试。一般情况下，中午12时30分以前均可完成。我可还有一项较大的体检任务，体检任务通常都具有时段性，而医院又不会为了体检再购置一台全自动生化分析仪，如果科室为此而增加检验人员，既要增加成本支出，又会造成平时人浮于事的局面。我们采取休人不休机的方法，体检期间增加一个中班和一个半夜班，利用中午和傍晚时间做体检手术，做到在规定时间将检验结果送到主检医生手中。

    5、选择高量试剂，保证结果准确可靠：测试结果的准确性与试剂质量有关。一般情况下，使用与仪器配套试剂和校标物，以确保结果准确可靠。但原厂配套试剂价格很高，而每次测试的收费标准是物价局制定的，不能随意更改，特别是生化项目，每项测试收费5元/次，极个别项目为10元/次或20元/次。我科使用的生化试剂、校标物和冲洗液均为贝克曼原装试剂，成本较高。我们根据科室的实际情况，通过做平行对比试剂、高、中、低值定值血清重复试验和广东省检验室间质评活动，发现某些品牌试剂测试血清葡萄糖、总蛋白、白蛋白、胆固醇、甘油三脂等项目准确度和精密度都很好，完全可以代替原装配套试剂，使成本降低。通过实验，我科血球检测试剂已实现完全国产化。

    6、仪器保养落实到人：我科检验人员虽然都是经过上机前操作培训，能够熟练使用仪器，但由于需要轮换，而且要值夜和外出体检，常有不在班上的时候。针对上述情况，我们根据人员特长和相对稳定等因素，将仪器的保养落实到人，实行定人负责仪器的较大保养，在科主任的指导下调校仪器和质量控制，保证仪器正常运作。

    总之，通过以上管理，减轻了工作人员的劳动强度，提高了工作效率，比较充分地发挥了仪器的社会效益和经济效益。

摘自:《临床检验及实验室设备》2002年下期