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我国研制成功抗体检测蛋白芯片获得国家生物制品一类新药证书
发布时间02年12月12日 11时16分

    
    记者冯军军报道:军事医学科学院和深圳益生堂生物企业有限公司,历时3年共同研制的丙型肝炎分片段抗体检测试剂盒(蛋白芯片)”,近日获得国家药品监督管理局颁发的生物制品一类新药证书。这不仅是我国第一个严格按照药品鉴定、申报获得的生物芯片新药证书,同时也是世界上第一个由政府药品监督管理机构颁发的基于硅基材料的生物芯片新药证书。这标志着我国生物芯片产品研发技术平台已经成熟,同时也表明我国在诊断型生物芯片的研究和开发领域已走到了国际前列。

    生物芯片是一种高技术集成的平行化处理生物信息技术,其设计、制备涉及生命信息科学、生命科学、化学、物理等多学科综合知识,可以用于疾病诊断、药物筛选、基因功能研究、生物制剂检测、检疫、个体化医疗、司法鉴定等许多领域。鉴于生物芯片在生物高技术领域的重大作用,世界各国均投入巨资进行研究。军事医学科学院自1998年开始启动生物芯片技术研究,为了保障有效充足的科研经费,并将科研成果产业化,他们与深圳益生堂生物企业有限公司进行合作,其研究成果产业化项目被列为国内第一个国家级生物芯片产业化示范工程项目。

    据这一成果的研究人员介绍,丙型肝炎分片段抗体检测试剂盒(蛋白芯片)完全是由中国人自主开发、拥有多项专利的科研成果。应用这一蛋白芯片,可通过多种方式、多种渠道、多测面检测丙肝,从而达到更准确、更全面确证,确型的效果,其检测结果可将抗体类型、感染程度、对药物的敏感度等一次检测全部定性。专家认为,丙型肝炎分片段抗体检测试剂盒(蛋白芯片)对促进我国生物高技术前沿领域的发展具有重大鼓舞作用,对提升我国生物芯片技术、产品和市场的国际竞争力具有重大意义,也对提高我国传染性肝炎的诊断水平,保证人民健康具有不可估量的作用。

摘自:人民日报海外版

 
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