王 金 良

    美国国家临床生物化学科学院（National Academy of Clinical Chemistry,NACS）与美国糖尿病学会（American Diabetes Association）依循证医学原理于2001年发布了“糖尿病诊断和处理的实验室检查导则的建议”，文件中将临床证据分为四级：A设计良好的随机对照研究，且经多中心验证和荟萃分析，B级为设计良好，有对照的前瞻性聚类（Cohort）研究结果，C级基本为前两项研究结果，但设计或研究中有一个至数个或大或小的缺陷，E级只是专家的临床经验。文件对每个建议都给出证据的级别。现就文件的总结性意见做一简要介绍。
   一、葡萄糖
   （一）血浆葡萄糖，葡萄糖应在认可实验室内测定以诊断糖尿病和筛查高危人群。认可实验室的测室不推荐为常规监测和治疗评价的主要手段。取血一定要经一夜空腹（8h以上）。如血浆不能在60分钟内分离，容器中应含抗分解剂。葡萄糖要用血浆测定。
    糖尿病的血浆葡萄糖的诊断值为任何时间测定值≥11.1mmol/L(200mg/dl)或空腹≥7.0 mmol/L（126mg/dl），糖负荷后2h≥11.1 mmol/L(200mg/dl)。空腹时>6.1 mmol/L，＜7.0 mmol/L为IFG（空腹血糖异常），糖负荷后2h≥7.8 mmol/L，＜11.1 mmol/L 为IGT（葡萄糖耐受异常）均应经常复查。血浆葡萄糖测定虽不精密度较小，但仍有CV5-7%的个体生物学变异。在生物学变异基础上，葡萄糖测定的不精密度应≤3.3%，偏移≤2.5%，总误差≤7.9%。
   （二）便携式测定仪在医师诊所或由患者使用，由于不同仪器内的不精密度和变异的差别，故不能用于诊断糖尿病，对筛查的价值也有限。
    向接受胰岛素治疗的患者推荐自测葡萄糖（self monitoring of blood glucose,SMBG）1型糖尿病患者每日三次，2型糖尿病监测效果尚待确定。
    已为便携式血糖仪定出多种性能目标，但不一致，尚需临床验证。推荐用血浆测定并报告。
   二、口服葡萄糖耐量试验（OGTT）
    不推荐用OGTT来诊断人1、2型糖尿病，对此有不同意见。WHO支持应用OGTT，OGTT的关键问题是重复性差，但赞成者认为它对诊断糖尿病比空腹葡萄糖有高些的敏感性，可用于诊断妊娠性糖尿病。
   三、尿葡萄糖  不推荐以化学还原法的半定量葡萄糖测定进行治疗监测，特异性（葡萄糖氧化酶法）半定量试纸可用。
   四、非侵袭或少侵袭葡萄糖测定法
    目前不推荐在认可实验室用非侵袭性法代替SMBG或葡萄糖测定。目前的临床研究有限，但可能有希望。目前的几种方法，尚未确定分析目标。
    五、酮体
    为诊断糖尿病酮症（DKA）应在医院诊所或患者家中测定尿或血中酮体。亚硝谱反应不能用于治疗监测。已有测定血清β羟丁酸的特异性方法，需进一步确定其临床优越性。
   六、糖化血红蛋白（GHb）
    所有糖尿病患者应每年检查两次以记录血糖控制情况。治疗应依据前瞻性临床研究，如DCCT（Diabetes Control and Complications Trial）方案进行。要记录GHb测定与糖控制间的关系以及慢性并发症的危险性的进展。
    美国实验室应按国家标准化（National Glycohemoglobin Standardization Program ）方法并溯源至DCTT的参考物，GHb应＜7%。如用标准的方法操作>8%应予治疗。应参加室间质评。国际化的统一标准正在进行中。
   七、基因标志物
    不推荐作常规检测
   八、自身免疫指标
    1型糖尿病可检出数种自身抗体，但缺乏特异性，不推荐用于常规诊断和筛查。胰岛细胞自身抗体检测应限于研究和胰岛移植。
   九、微量白蛋白尿
    糖尿病是终末期肾病的首位原因。对无蛋白尿的糖尿病患者应每年进行微量蛋白尿检查。半定量或定量的筛查法应足以检出95%以上的微量白蛋白尿。筛查阳性应在认可实验室用定量实验确证。
   十、其他可能有重要性的试验
    所有糖尿病的成年患者应每年检查血脂，包括TC、TG、LDL-C、HDL-C以及时控制血脂升高。对大多数患者无须常规测定胰岛素、C肽、前胰岛素，主要用于研究。目前测定胰淀素（amylin）和瘦素对患者无作用，也限于研究。

摘自《医学仪器与试剂2002年第6期》