第二军医大学长征医院实验诊断科   仲人前

    人类免疫缺陷病毒（HIV）感染严重危害人类健康，早期诊断有利于采取措施防止疾病扩散，也有利于早期有效治疗。近年来建立了许多检测急性HIV感染的实验方法，对无症状的HIV感染者已能用血清学方法予以检出。但由于半数获得性免疫缺陷综合症（艾滋病，AIDS）患者可表现多种不同的症状，90%以上的患者在急性感染早期难以及时正确诊断，其原因是急性HIV感染者均存在体内抗体尚未出现的窗口期，以致现有检测抗体的方法无助于窗口期的早期诊断。因此，提高检测方法的灵敏度，完善和改进原有检测方法，缩短窗口期已成为检验界迫切探寻的关键问题。
    鉴于窗口期患者未出现抗体，唯一的指标是直接检测存在于患者体内的病毒或其抗原成分。目前可采用的方法是测定HIV RNA 或P24抗原。
    HIV RNA测定方法包括基因扩增（PCR）和分枝DNA信号扩大系统（bDNA），用于测定血浆或血清中HIV颗粒的含量，以每毫升人体血液中检出病毒核酸拷贝数来表示，故可统称为血浆病毒负荷试验，除可用于急性感染的早期诊断外，也可用于慢性HIV感染的监测。另外，还有助于治疗疗效的观察和判断，本法灵敏度高达100%，特异性为97.4%。ELISA检测抗体阴性或免疫印迹法可疑的原发性HIV感染者，血浆病毒负荷量常达100000拷贝/ml。
    P24抗原是HIV核心结构抗原，国外于2000年研制成第四代ELISA试剂，可同时检测P24抗原和抗体，其阳性检测时间比单测抗体检测约提早1周。据报道，在急性感染期抗体阴性的窗口期，检测P24抗原可发现88.7%的HIV感染者，本法特异性为100%。
    就经费而言，以上两项检测费用，各国各地也不尽相同，在美国P24检测费为每次75美圆，而血浆病毒负荷试验每次为200美圆。比较两法的特异性、灵敏度和费用，如以一急诊室每年就诊5万人，假设对其中的500人由于病毒感染早期症状而作HIV筛选试验，再假设HIV感染率为1%，即有5人感染，如果用P24抗原法检测可筛选出4人，并基本保证无假阳性，对500人的检测费用约37500美圆。而用血浆病毒负荷试验需110000美圆。5例HIV感染者全能检出，但由于其非特异性约在3%左右，就可能有15人出现假阳性，当然这些假阳性者的HIV RNA拷贝数低于10000拷贝/ml（而真阳性者常高于100000拷贝/ml）。按规定这些假阳性者的标本必须予以连续监测或送往其他医疗单位予以确诊，所需医疗监测费用以及给患者及其亲人的精神压力可想而知。由此可见，大批量筛选时，选用ELISA抗体夹心法检测抗HIV简便可行。P24抗原可作为婴儿或窗口期HIV感染的诊断依据，它比抗体检出大约提前1周，进一步缩短窗口期，同时也可作为献血员筛选、术前和输血的监测以及监测疗效和病程进展的指标。值得强调的是该法仍有一定的假阴性率。

摘自《上海医学检验杂志》2002年第17卷第6期