上海市临床检验中心 周华文 王美娟

    上海市临床化学室间调查从1979年开始，至今已进行了20余年，对各级医疗机构的临床化学检验质量提高起了积极的作用。为了进一步了解上海市医院检验科临床化学常规操作的实际水平，从1999年起每年对全市各级医院进行一次盲点调查，现介绍如下：

一、 标本准备
    每次调查共有8个批号室间质控品（冻干），每个医院随机抽取其中2个批号对外编号一律统称：1，2。

二、 标本分发
   上海市临检中心派专员将调查品送到被调查医院检验科临床化学室，由当天当班操作人员现场测定，3小时后由专员将测定结果带回临检中心。

三、 测定项目
    1、二、三级医院：钾、钠 、氯、钙、葡萄糖、肌酐、尿素、总蛋白、白蛋白、尿酸、ALT、总胆红素、甘油三酯、总胆固醇，共14项。
    2、一级医院：葡萄糖、肌酐、尿素、总蛋白、白蛋白、ALT、甘油三酯、总胆固醇，共14项。

四、 评分标准
    根据美国CLIA’88要求（见表1），判断每份调查品各个项目是否合格，按合格项目所占比例算出得分。
      得分 =(合格项目数÷总项目数 ) ×100%
    80分以上（包含80分）为符合要求，80分以下为不符合要求。
表1 临床化学室间质量调查允许偏倚范围

五、 靶值
    聘请上海市10家三级甲等综合性医院检验科临床化学室作为上海市临床检验中心的参比实验室与我中心临床化学室按要求：全自动生化仪使用配套原装试剂和校正品。在规定的条件下，连续三天，每天每批号质控品做三次，测定结果按仪器进行统计，确定靶值。一起分组：日立仪器组、贝克曼仪器组、DADE仪器组和其他仪器组。

六、 结果
    三级医院合格率为94%，二级医院合格率为84%，一级医院合格率为26%（见表2）。
表2 1999年-2001年临床化学盲点调查结果

    1999年调查不是由专人将调查品送到被调查医院检验科，并立即将结果带回，部分医院将标本送到其他医院或请人帮助测定，所以一级医院合格率达73%。

七、 分析
   1、盲点调查能反映出各医院临床化学测定结果的真实水平，而室间调查反映出各医院临床化学测定结果最佳水平（见表3）。
表3 1999年-2000年临床化学室间调查结果（%）

注：1999年第二次室间调查结果二、三级医院合并统计。

    2、盲点调查测定的是最常用项目，在三级医院还有6%单位不合格，二级医院达16%，说明质控只能加强不能削弱。
    3、进口全自动生化仪不使用原装试剂和校正品是引起结果不合格的主要因素，而且部分国产试剂存在质量问题。
    4、对不合格的医院进行了解和调查主要发现下列问题：
      （1） 操作人员没有掌握基本实验技术，没有及时更新专业知识。
      （2） 操作人员质控意识不强，工作责任心不强，登记结果也有出错现象。
      （3） 操作规程不完善，更换方法后未及时更新操作规程。
      （4） 仪器年久失修，带故障工作。
      （5） 仪器未按要求定期进行校正。
      （6） 试剂用饮用水溶解，明显影响检验结果。
      （7） 使用质量差的试剂盒。
      （8） 由于种种原因，开启一盒试剂后使用较长时间。
    5、拟采取措施：加强对一级医院指导和督查。配合各区县卫生局医政科对一级医院提出质量要求，举办各种质量管理和基本操作技术学习，完善二级管理网络，发挥各区县中心检验学科带头人的积极性，请他们关心、帮助本区县的一级医院。对质量较差的单位限期整改，并由中心和二级管理网络成员帮助解决具体问题。

摘自《临床检验及实验室设备》2002年下期