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山西省临床检验中心  马斌国

   SARS为“严重急性呼吸系统综合症”，是一种起病急、传播快、病因尚未完全确定的传染病，4月16日WHO正式宣布SARS病原体是一种新型的冠状病毒，目前主要靠流行病学、临床症状体征、X线及实验室检查作为诊断依据，随着对冠状病毒的形态学特征及基因组研究的不断深入，针对病毒的蛋白与核酸结构，通过免疫学（EIA、IFA）与分子生物学（RT-PCR）的检测试剂盒正在研制开发。因此实验室检测对SARS的研究与诊治非常重要。概括为以下几个方面：⑴作为流行病学调查，有效地切断传染源，降低发病率的依据；⑵用于SARS的早期诊断，有利于控制疫情的蔓延；⑶作为病情与疗效的观察，提高治愈率与降低死亡率的依据；⑷用于病因及发病机理的研究。

    我省为SARS的重点疫区，作为一线的各级医院实验室在配合临床诊治与科研方面作了大量工作，但目前已经明确SARS病人的分泌物、排泄物、血清和血液样本均存在活的冠状病毒，在常规检测中这些样本可能产生病毒颗粒气溶胶而造成交叉感染，为了防止检验人员的交叉感染，医学实验室安全管理及标本的采集、运送、检测和处理的安全性是十分重要的环节，为此省临床检验中心按照中华医学会检验医学分会与卫生部临床检验中心的要求，转发了《检验科SARS标本检测安全管理指南（暂行）》办法，并收集整理了SARS病原学、诊断学、等有关资料印发给各级医院检验科，但根据我省的实际情况，为了保证SARS标本检测的安全有效。省临床检验中心制定了我省开展SARS标本检测实验室的具体要求：

1．建立SARS实验室的安全手册

    SARS 实验室应按照《检验科SARS标本检测安全管理指南（暂行）》办法制定安全手册，具体内容要求如下：

⑴实验室人员的防护要求。

⑵实验室工作区的通风与消毒要求。

⑶实验室设备的消毒要求。

⑷SARS病原体相关危险物的处置。

⑸SARS标本的采集、运送要求。

⑹SARS标本检测的前处理要求。

⑺SARS标本的检测过程要求。

⑻SARS标本检测的质量控制要求。

⑼SARS标本检验报告的发放要求。

⑽SARS标本检测后的处理要求

2．SARS实验室的要求

⑴建议有发热门诊的医院，应在检验科内建立独立的SARS专用实验室或SARS专用工作区，有条件的医院可在发热门诊附近建立独立的SARS实验室，SARS实验室要求专人检测。

⑵建议SARS定点医院，最好在病区内建立独立的SARS实验室或在检验科内建立SARS专用实验室，必须配备全排式生物安全柜，达到生物安全二级的标准（BSL2），SARS实验室要求专人检测。

3．SARS实验室的管理

⑴检验操作管理：所有的操作均应按照SARS实验室安全手册进行。

⑵检验项目管理：有发热门诊医院实验室要求只开展血液常规检测，协助临床诊断。SARS定点医院的实验室要求开展常规检验、血气分析、生物化学检验、免疫学及分子生物学检验，条件好的实验室可以开展免疫功能检测如CD4+与CD8+等科研项目。

⑶仪器设备管理：SARS实验室应尽量配备专用的仪器设备，仪器能够检测的项目不得使用手工检测，以减少大范围的污染。

⑷检验质量的管理：常规与化学检验应作室内质量控制。免疫学与分子生物学诊断应使用国家食品药品监督管理局批准生产的试剂盒，注意作阴阳性对照，并对同一份样本进行重复试验。

⑸检验报告的管理：报告的发放建议采用网络信息报告，由病区终端打印报告单。不具备网络的实验室，应确保报告单消毒完全后再发放。