卫生部临床检验中心 郭健 传染性非典型肺炎（SARS）突发事件中，科学技术显示出空前的威力，由于相关研究结果在世界范围内得到共享，使研究人员能在较短的时间内研制出相关的诊断试剂，大大加快了人类抗击“非典”的步伐，为临床早期诊断SARS，判断疾病进程提供了帮助。目前，报导可用于对SARS进行实验室检测的方法主要有抗体检测和基因检测。为保证实验室针对SARS进行检测的结果质量，5月1日，WHO提出了对SARS实验室检测结果解释的几点建议，对指导实验室开展有关SARS的检测很有帮助，其主要内容介绍如下： 一、在以下三种情况时，实验室可以做出SARS阳性诊断结果： a) 确认实验表明SARS病毒PCR结果阳性：至少2份不同的临床样本（如上呼吸道样本和排泄物样本）检测结果阳性；在病程间隔2天或2天以上采取的相同临床样本（如2个或多个上呼吸道样本）检测结果阳性；或对同一临床样本同时采用2种不同检测方法或重复PCR检测结果阳性。 b) ELISA或IFA方法血清学检测结果发生转化：急性期血清抗体阴性，恢复期血清抗体阳性或抗体滴度在急性期和恢复期的变化在4倍或4倍以上。 c) 病毒分离：从任何经PCR有效方法确认阳性样本的细胞培养中分离到SARS-冠状病毒。 二、对PCR阳性结果的必须进行确认实验 PCR实验过程应包括适当的阴性和阳性质控，且每次实验应达到预期结果。质控要求为：1个阴性质控用于提取过程和1个水对照用于PCR过程；1个阳性质控用于提取和PCR过程；以及混合病人样本弱阳性质控用于检测PCR抑制物。 如果得到阳性PCR结果，应重复测定同一样本或将样本送至其他实验室检测，进行确认。 测定第二个基因组区可增加测定的特异性。 三、对SARS进行实验室检测应根据需要选用检测方法，应建立国家级参考实验室。 PCR检测： 1. 用PCR方法进行SARS检测的实验室应具有PCR检测的经验，有质量控制程序，与国内其他实验室形成网络，或参加WHO多中心协作网络的实验室，以相互查验阳性样本。 2. 进行SARS特异PCR检测的实验室应采用严格标准进行阳性结果的确认。特别是在低流行区，阳性预示值可能较低。 3. 针对SARS的PCR商品试剂盒，应含质控物（阳性质控RNA可从德国汉堡的Benhard-Nocht研究所获得）和标准操作程序及引物，可被实验室采用。 4. 针对SARS检测的PCR方法的敏感度取决于样本及病程中的检测时间，可有假阴性结果出现。增加检测的样本数或在多个实验室进行检测可提高敏感度 5. 在严格执行操作和质控的条件下，PCR方法具有非常好的特异性。假阳性结果多由技术问题造成（如实验室内污染），因此，所有阳性PCR结果必须进行确认。 抗体检测 研究单位正在开发的抗体检测方法有：酶联免疫吸附实验（ELISA）和免疫荧光实验（IFA）。因为SARS对人类来讲是一种新的疾病，在未受病毒感染的人群中检测不到SARS-冠状病毒抗体。SARS病人的急性期和恢复期相比，其血清抗体浓度升高具有高度特异性。 摘自：中国检验信息网 | 
