广州中山大学附属肿瘤医院检验科 邝妙欢 等
近年来，随着新的电极技术的发展，除电解质外，更多的生化指标可用电极法进行分析。美国NOVA-CRT16急诊生化仪就是这类仪器，其中钾、钠、氯、二氧化碳等用离子电极法分析，血糖、尿素、肌肝等用固相酶膜电极技术法。可以检测血清、血浆、全血、脑脊液等不同类型标本，为了解其性能，我们用血清标本对其进行了初步测试，现报告如下。
1 材料
1•1样品来源 住院病人的血清标本。
1•2仪器与试剂 美国NOVA-CRT16急诊生化仪及配套试剂；日立7060生化分析仪及配套试剂；深圳航创HC-9886电解质分析仪及配套试剂；质控品由NOVA公司提供，批号为高值17469B，中值112302，低值112402。
2 方法和结果
2•1样品携带污染率检测 在临床送检的标本中选取高值和低值标本，分别做K、Na、Cl、TCO2、Glu、Urea、Cr的携带污染率检测，先连续测定高值样品3次（H1、H2、H3），接着在连续测定低值样品3次（L1、L2、L3），以携带污染率公式[（H1-L1）/（H3-L3）]×100%计算结果，携带污染率在＜2•3%之间。
2•2 精密度 包括批内精密度和批间精密度。
2•2•1 批内精密度 取中值质控品，重复测定20次，结果见表1。
2•2•2 批间精密度 取中值质控物，每天测定1次连续测定20天，结果见表2。
表1 批内精密度实验（N=20）
分析参数 | K | Na | Cl | TCO2 | Glu | Urea | Cr | X±S | 3·6±0·03 | 144±1 | 101±1·6 | 23±0·4 | 4·3±0·03 | 6±0·05 | 70±1·5 | CV | 0·8 | 0·7 | 1·6 | 1·7 | 0·7 | 0·8 | 2·1 |
表2 批间精密度实验（N=20） 分析参数 | K | Na | Cl | TCO2 | Glu | Urea | Cr | X±S | 3·7±0·06 | 144±3 | 99±2·8 | 23±0·05 | 4·2±0·12 | 7±0·11 | 68±2·1 | CV | 1·6 | 2·1 | 2·8 | 2·2 | 2·9 | 1·6 | 3·1 |
2•3 回收试验 取高值和低值质控品，分别加入同一份定值血清，各测定3次，取其平均数，再计算其回收率。结果见表3。
表3 回收试验结果
回收率 | K | Na | Cl | TCO2 | Glu | Urea | Cr | 高值回收率 | 98·6 | 98·2 | 97·6 | 95·8 | 97·8 | 96·8 | 95·2 | 低值回收率 | 98·1 | 99·0 | 97·2 | 96·2 | 97·1 | 96·1 | 95·3 |
2•4 相关性试验 随机取50份临床送检标本在NOVA-CRT16上检测，再用日立7060生化仪做血糖、尿素、肌肝等与之对比。用深圳航创HC-9886电解质分析仪做钾、钠、氯、二氧化碳等与之对比，结果见表4。 表4 相关性试验结果 回收率 | K | Na | Cl | TCO2 | Glu | Urea | Cr | 高值回收率 | 98·6 | 98·2 | 97·6 | 95·8 | 97·8 | 96·8 | 95·2 | 低值回收率 | 98·1 | 99·0 | 97·2 | 96·2 | 97·1 | 96·1 | 95·3 | 分析参数 | K | Na | Cl | TCO2 | Glu | Urea | Cr | a（截距） | 0·34 | 1·0 | 5·8 | 0·69 | 0·54 | -0·2 | 7·7 | b（回归系数） | 0·96 | 0·94 | 0·94 | 0·96 | 1·01 | 0·94 | 0·93 | r（相关系数） | 0·99 | 0·98 | 0·97 | 0·99 | 0·98 | 0·96 | 0·99 |
3 讨论
从上述实验数据看，美国NOVA-CRT16急诊生化分析仪的批内和批间重复性良好，回收率较高，携带污染率低，对照试验与日立7060生化分析仪和深圳航创HC9886电解质分析仪对比分析，具有高度相关性。
NOVA-CRT16急诊生化分析仪在保养方面要求较高，有资料报道高血脂标本对其有干扰，黄疸无明显干扰，但其操作简便，试剂稳定性好，测试速度快，只要2分钟可完成测试，尤其适合急诊检验。
摘自《国外医学临床生物化学与检验学分册》2003、24、3
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