各省、自治区、直辖市药品监督管理局医疗器械处、各医疗器械检测中心： 　　现将国家标准《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》（征求意见稿）发给你们，请组织有关人员讨论。如有意见或建议，请于2003年6月底前将意见或建议传真给我司标准处。传真：68315665。 附件：体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件 　 　  附件：                             GB 中华人民共和国国家标准                           GB/T ××××- ××××                                                             　 　 　 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件 In vitrodiagnostic test systems- General technical requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing （ISO/FDIS 15197, NEQ） 　 　 　 （征求意见稿） (2003.3) 　 　 　 ××××- ××-××发布              ××××- ××-××实施                                                             中 华 人 民 共 和 国                              发布 国家质量监督检验检疫总局 　 　 　                                         GB/T ××××- ×××× 　 目次 目次 前言 引言 1.范围 2.规范性引用文件 3.术语 4.要求 5.试验方法 6.标志、标签和使用说明书 附录A（资料性附录）血糖监测系统注册产品分析性能汇总表（略） 附录B（资料性附录）参考书目（略） 表1 血糖仪和血糖试条测量重复性 表2 准确度 表3 试验用血糖浓度范围 表A1血糖监测系统注册产品分析性能（略） 编制说明