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关于征求“体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件”意见的函
发布时间03年06月09日 11时43分

　　

各省、自治区、直辖市药品监督管理局医疗器械处、各医疗器械检测中心：

　　现将国家标准《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》（征求意见稿）发给你们，请组织有关人员讨论。如有意见或建议，请于2003年6月底前将意见或建议传真给我司标准处。传真：68315665。

附件：体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件 　
　 

附件：

                            GB

中华人民共和国国家标准

                          GB/T ××××- ××××
                                                           

　

　

　

体外诊断检验系统

自测用血糖监测系统通用技术条件

In vitrodiagnostic test systems-

General technical requirements for blood-glucose monitoring

systems for self-testing

（ISO/FDIS 15197, NEQ）

　

　

　

（征求意见稿）

(2003.3)

　

　

　

××××- ××-××发布              ××××- ××-××实施

                                                           

中 华 人 民 共 和 国
                             发布
国家质量监督检验检疫总局

　

　

　

                                        GB/T ××××- ××××

　

目次

目次

前言

引言1.范围
2.规范性引用文件
3.术语
4.要求
5.试验方法
6.标志、标签和使用说明书
附录A（资料性附录）血糖监测系统注册产品分析性能汇总表（略）
附录B（资料性附录）参考书目（略）
表1 血糖仪和血糖试条测量重复性
表2 准确度
表3 试验用血糖浓度范围
表A1血糖监测系统注册产品分析性能（略）
编制说明

　

 
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