为了改进医药试验室的质量管理系统,ISO最近推出了以ISO9000为基础的指南。
ISO15189:2003医药试验室——关于质量和能力的特殊要求,提供了一个框架,从而使得医药实验室可以按照质量管理系统的思路,改进他们的工作流程。与ISO17025:1999:检验与核准实验室的一般要求相比,他包含了更多的内容。
新的标准有助于推动医药实验室常规质量管理及他的所有操作程序,从病人的准备、确证到收集和检验样本。
该标准起草委员会秘书约翰·泽楷说,这一新标准将指导实验室更有效地组织他们的工作,并能帮助他们更好地满足客户的要求、改进他们为病人的服务。约翰·泽楷还表示,这一新标准将成为实验室获取9000认证的基础。“它将成为医药实验室获得专业服务的技术能力和有效质量管理认证的一块模板;同时,医药实验室也可以据此规范他们的质量管理及其他各项工作。 摘自:中国实验室 !-- content_end> |