国家食品药品监督管理局负责受理注册的国产第三类医疗器械和进口医疗器械的注册申请表、注册证变更／补办申请表已作修改，现予以发布，自2003年10月1日起正式启用。2003年9月30日以前，原申请表和新申请表可同时使用。

　　新的注册申请表需从国家食品药品监督管理局网站(www.sfda.gov.cn)或中国医疗器械信息网(www.cmdi.gov.cn)下载使用。2003年10月1日起，注册申请者在递交注册申报材料(包括打印的申请表)时，应同时递交电子申请表(按网上下载程序生成并填写的申请表软盘)。

　　附件：1.医疗器械注册申请表
　　　　　2.进口医疗器械注册申请表
　　　　　3.医疗器械注册证变更／补办申请表

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○三年八月十三日