日本荣研化学株式会社（总公司：东京都文京区）11月27日向日本厚生劳动省提出的Loopamp® SARS冠状病毒诊断试剂盒的生产许可今天下午正式得到批准。

    据悉，该试剂盒采用荣研化学独自开发的基因扩增法技术（LAMP法），达到了高灵敏度（10个拷贝）而同时做到操作简易、以廉价的设备即可迅速（从RNA抽出到增幅/检出约需1小时左右）检验出SARS冠状病毒。

    该试剂盒的临床性能试验由长崎大学热带医学研究所森田公一教授和日本国立感染症研究所田代眞人部長教授为中心，得到WHO研究网络的支持，在香港、越南等地的海外研究机构完成。根据WHO对SARS的诊断基准，对已判定为阳性的SARS样本采用实时浑浊度方法进行检出的临床性能（灵敏度）来看，与现有的检测方法(RT-PCR法)相比较具有更好的检出感度。另一方面，对非SARS患者的样本以及人们所担忧的可能同时流行的流感和其他冠状病毒进行检测的结果，全数呈现阴性反应，显示出其高特异性。

    该试剂盒预定于12月24日开始销售。同时，Loopamp® Real-time浊度测定装置LA-320C和Loopamp® Real-time浊度测定装置RT-160C两种对应的检测仪器也将同时销售。

摘自：人民网