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欧洲诊断试剂公司的抗CCP诊断试剂盒首家获得SFDA批准
发布时间03年12月24日 10时26分

  
    抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体是类风湿性关节炎(RA)的一种高度敏感和特异的新指标。自2002年3月欧洲诊断试剂公司(EURO-DIAGNOSTICA)推出世界上第一个抗CCP诊断试剂盒以来,越来越多的专家认为抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体将成为RA早期诊断的金标准。

    该抗体比类风湿因子RF(诊断类风湿性关节炎的传统指标)具有更高的特异性(抗CCP抗体:97%,RF:62%),而敏感性相同(抗CCP抗体:80%,RF:79%)。抗CCP抗体在疾病的很早期阶段即可出现阳性,并且具有很高的阳性预期值(91%)。抗CCP抗体阳性的患者更容易发展成可通过放射性方法检测到的关节损害。抗CCP抗体在RA早期患者中的阳性率为79%,因而RA的早期诊断并及时开始恰当的治疗对控制病情非常重要。欧洲诊断试剂公司提供定量检测抗CCP抗体的第二代ELISA试剂,使其在保持其高特异性基础上,将其敏感性增加到了75-80%(根据病人群体不同,略有差异)。该产品是诊断类风湿性关节炎的高度敏感和特异的血清学检测试剂。

    目前,欧洲诊断试剂公司(EURO-DIAGNOSTICA)的抗CCP抗体的ELISA检测试剂盒的生产,已于2003年11月首家获得中国国家药品监督管理局批准上市。目前该公司的中国服务商——北京诚毕市场咨询有限公司,已在全国各地开始招商,招商电话010-65170831/65170832。

 
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