2003年12月7日，国家食品药品监管局印发《关于脱敏凝胶等产品分类界定的通知》，将以下产品进行了分类界定：
一、脱敏凝胶：用于牙体脱敏。作为II类医疗器械管理。
二、碳纤定位床板及背部插板：用于CT及加速器诊断及治疗时病人的支撑和固定。作为I类医疗器械管理。
三、冰点渗透压仪：用于测量人体体液的渗透压值。作为II类医疗器械管理。
四、锉疮治疗笔：用于治疗人体面部锉疮。作为II类医疗器械管理。
五、脑磁图系统：作为II类医疗器械管理。
六、全自动康复治疗仪器：作为II类医疗器械管理。
七、胃癌检测仪(不含光敏剂)：该仪器发出的紫外光通过光导纤维输出管路照射患者胃内的光敏剂，检测荧光强度，达到诊断胃癌的作用。作为II类医疗器械管理。
八、一次性使用冷冻管、培养皿、试管、培养板：供医院化验室使用。不作为医疗器械管理。
九、术前肢体消毒抬升小车：作为I类医疗器械管理。
十、临床检验用样品处理器：不作为医疗器械管理。
十一、可调式摇摆称：用于显示血袋中收集血液的净体积。不作为医疗器械管理。
十二、宫颈癌筛选试剂盒（5％醋酸）：作为II类医疗器械管理。
十三、切片石蜡：用于人体组织切片。不作为医疗器械管理。
十四、起搏器程控仪：用于对起搏器进行体外查询和程控。作为II类医疗器械管理。
十五、水疗设备：通过水流的冲击按摩，达到身体放松的作用。不作为医疗器械管理。
十六、静态平衡训练系统：用于对身体重心的平衡能力有缺陷的病人进行平衡训练，以达到稳定身体重心的目的。作为II类医疗器械管理。
十七、超声图文网络工作站：作为II类医疗器械管理。
十八、输液用空气净化设备：用于净化进入输液瓶的空气。作为II类医疗器械管理。
十九、干扰检查用试剂盒：用于医院生化分析仪及生化试剂干扰性能进行检验和评估的试剂。不作为医疗器械管理。
二十、调配菌悬液用缓冲液：不作为医疗器械管理。
二十一、生化试验用加样吸头：不作为医疗器械管理。
二十二、微需氧发生袋/剂：用于产生微需氧环境，进行细菌培养。不作为医疗器械管理。
二十三、二氧化碳发生袋/剂：用于产生二氧化碳环境，进行细菌培养。不作为医疗器械管理。
二十四、厌氧发生袋/剂：用于产生厌氧环境，进行细菌培养。不作为医疗器械管理。
二十五、一次性加样试管：用于生化试验加样。不作为医疗器械管理。
二十六、矿物油：用于细菌鉴定板条产生微需氧环境。不作为医疗器械管理。
二十七、无菌接种环：用于接种标本。不作为医疗器械管理。
二十八、厌氧指示条：用于指示环境中有无氧气存在。不作为医疗器械管理。
二十九、磁性搅拌棒：用于试验中搅拌反应物。不作为医疗器械管理。
三十、化学清洗液：用于清洗试验仪器。不作为医疗器械管理。
三十一、样品杯：用于装试剂和样品。不作为医疗器械管理。
上述凡界定为医疗器械的产品，从2004年6月1日起执行调整的类别。 摘自：慧聪医疗器械商务网 | 