1.实验室评价的目的和意义

    病人、社会、政府关心的是临床实验室具有高水准的专业和技术能力，这是因为下列原因：

     关于诊断、预后、治疗的决定，通常是依据实验室试验的结果和解释，错误的结果可能导致永久的伤害。

     ● 临床实验室服务的对象（例如病人和医生）不可能有充足的技术知识来判断实验室的操作是否令人满意

     ● 病人及小部分临床医生关于实验室测定常常是别无选择

     ● 实验室试验费用昂贵，为之付款的病人、保险公司、政府期望实验室提供有效的信息

     ● 实验室的能力通过检查，与适当的标准比对，通过公众的评价来验证
评价是对于实验室能否提供高质量服务的能力的外部审计，这就需要实验室提交下列信息：

     ● 同公布的评价标准的一致性

     ● 存在管理体系，制定了内部、外部的质量措施以及质量管理手册的提纲

     ● 鉴定团评估的合格的专家

    2.范围和管理

     l检查和鉴定进程应包括所有的实验室和体外诊断实验，包括医师  诊室实验和现场检测评价
l
     评价应基于检查参观和相互检查，提供相关信息给检查团，评价折目的在于通过信息的传播、通过职业继续教育从而改善实践标准

      鉴定团关于标准的设置和检查的过程应有较强的代管性、政府组织和健康保险公司也应参加鉴定团，以从最大程度地保证鉴定的公正、公开，鉴定系统应定时修订，标准设置的主要目的是保证临床实验室工作的科学性。

   3.评价规范

     鉴定团应确定标准，并通过交叉检查来评估，标准应包括：

     ● 组织和管理
包括合理的行政和工作人员的组织结构及规定了责任和义务的文件系统。

     ● 合格的工作人员

     这必须有足够的人员受到适当的教育和培制，检查继续教育和确保工作人员能力的规定

     工作人员应经中等教育以上的理论考试和实验规程的培训

     实验室主要管应该有医学大专学历，或相当于大专学历，但必须有本科专业教育，并经过临床实验工作的培训。

     ● 机构

     工作环境对工作人员和病人必须是安全的，对开展工作是充分和适当的、设备、材料和试剂必须质量合格，满足测试目的需要。

     ● 质量政策

     必须有制度和操作程序、内部和外部质量保证措施和系统评价必须覆盖样品分析和检查分析前、分析、分析后阶段。

    4.道德规范

     病人逐渐意识到关注健康的问题，期望参与对自身健康影响的决定，因此，临床实验室最终是对病人负责。

     高标准要求是：即有临床实验人员的道德责任心，例如：及时检测，实验的准确性和精度，临床相关实验的开展，人员的培训和资质以及防止错误的发生等等。
临床实验室的检查和鉴定也应该确保法人、经理和工作人员服从于道德标准，例如：

     ·保守病人的秘密

     ·抛开成本的顾虑 ，本着恰当的技术和专业标准

     ·避免个人同财务、组织的利益冲突

     ·不要因为种族、性别、政治或宗教信仰、经济状况等歧视病人或其他工作人员

    5.关于IFＣＣ

     国际临床化学联合会（IFCC）创建于1952年，存在推动全世界科学和临床化学实践，为全世界人民谋求利益，IFCC的当前目标是：

     ·建立、支持、培育、临床化学和实验医学的高专业标准

     ·促进临床化学和实验室医学的国际交流和合作，在诸如研究、操作、材料、规范和实践，教育和培训、道德观以及其它事务上。

     ·在世界范围内提供一个平台，但于临床化学家和其它实验室医学的专家紧密联系，自由交换专业信息。

     ·赞助和支持临床化学国际会议；赞助和支持地方会议，国际领域的会议
·鼓励、赞助和引导研究，准确推荐、综述、报告国际关注的临床生化和实验医学的不同方面

      ·提供关于临床生化和实验医学的咨询和建议，包括IFCC的所有成员，其它国际和地区组织，州、民族，工厂和其它关于健康服务和资料提供的人员。

      ·鼓励和帮助建立新的社会，关注临床生化和实验室医学。

     ·在各方面捐助和临床生化和实验室医学的实际的可行的改善。

     IFCC的现在人员分布于76个国家，有41个体外诊断试剂公司。

labsky编译