国家食品药品监督管理局对医疗器械部分产品进行明确分类界定，从2004年9月1日起执行：
    血糖试纸：用于半定量血糖浓度的测定，作为II类医疗器械管理。
    抗生素药敏纸片：作为III类医疗器械管理。
    妊娠诊断试纸（早早孕检测试纸）：作为II类医疗器械管理。
    微生物诊断鉴定培养基：用于医院化验室培养细菌，作为II类医疗器械管理。
    血沉管读数仪：作为I类医疗器械管理。
    酶标仪用机械臂、自动分液器：用于代替人手功能，达到自动化功能，不作为医疗器械管理。

来源:医疗器械信息网