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FDA批准不需采血的HIV检测工具
发布时间04年04月14日 12时17分


  美国食品药品管理局(FDA)2004年3月26日批准了不需采血、直接通过唾液进行的HIV检测工具。只需20分钟左右即可出结果。其优点是,不仅可减轻被检测者的负担,还大幅降低了检测人员感染的危险。 

  这套工具名为“OraQuick  Rapid  HIV-1/2  Antibody  Test”,最早使用血浆样品进行检测,其中作为HIV-1抗体的检测工具和作为HIV-2抗体的检测工具分别于2002年和2004年3月19日获得批准。 

  此次获批的唾液检测工具仅限于检测HIV-1抗体,被检测者将检测工具的一部分放入口中,用唾液浸湿即可。 

  和其他的HIV检测一样,当检测结果呈阳性时,还需要做进一步精度更高的检测。该工具目前尚未被批准用于献血者的检测。 

  据美国疾病防治中心(CDC)估计,美国现在有大约90万以上的人不知道自己已经感染了HIV。FDA希望通过出台更为简单易行的HIV检测方法,以减少此类感染者的数量。 

  该工具的制造商为OraSure  Technologies(宾夕法尼亚州伯利恒市),详情请参阅FDA的新闻发布。 http://www.fda.gov/bbs/topics/news/2004/NEW01042.html
  


 
来源:中国科技情报网

 
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