美国食品药品管理局(FDA)2004年3月26日批准了不需采血、直接通过唾液进行的HIV检测工具。只需20分钟左右即可出结果。其优点是,不仅可减轻被检测者的负担,还大幅降低了检测人员感染的危险。
这套工具名为“OraQuick Rapid HIV-1/2 Antibody Test”,最早使用血浆样品进行检测,其中作为HIV-1抗体的检测工具和作为HIV-2抗体的检测工具分别于2002年和2004年3月19日获得批准。 此次获批的唾液检测工具仅限于检测HIV-1抗体,被检测者将检测工具的一部分放入口中,用唾液浸湿即可。 和其他的HIV检测一样,当检测结果呈阳性时,还需要做进一步精度更高的检测。该工具目前尚未被批准用于献血者的检测。 据美国疾病防治中心(CDC)估计,美国现在有大约90万以上的人不知道自己已经感染了HIV。FDA希望通过出台更为简单易行的HIV检测方法,以减少此类感染者的数量。 该工具的制造商为OraSure Technologies(宾夕法尼亚州伯利恒市),详情请参阅FDA的新闻发布。 http://www.fda.gov/bbs/topics/news/2004/NEW01042.html 来源:中国科技情报网 !-- content_end> |