分析原理
结核菌 (TB) 血清抗原酶连免疫试剂盒，是目前全世界唯一由血清中检测结核菌抗原的试剂盒， 检测过程于2.5小时内直接检验并定量结核菌外分泌特异性抗原蛋白浓度( External Secreted Specific Protein，在欧美国家进行专利申请中。)，可快速得知受检者是否有感染结核菌， 准确度达90%以上。
结核菌抗原酶连（血清）检测试剂盒的原理是直接三明治酶连检测法。此种检测方法采用了独特研制的TB多克隆抗体包被于96微孔板上，并与血清中TB的特异性分泌蛋白 (抗原)反应，室温(18-25℃)时间60分钟。反应后使用稀释清洗液清洗微孔，再加入含抗-TB抗原的多株抗体酶连偶合溶液，室温(18-25℃)反应时间60分钟。反应后，使用稀释后清洗液清洗去除未结合的标记抗体。血清样本先后与这两种抗体发生反应，使血清中的TB特异性分泌蛋白处于微孔板和酶联抗体之间，反应结合成三明治夹心( Ab-Ag-Ab*.hrpo)。每个反应微孔加入100ul TMB呈-色剂溶液，室温(18-25℃)放置15分钟，呈色反应。阳性者成蓝色，阴性成无色。然后每孔加入1N HCI 中止液终止反应，反应孔中的颜色转变为黄色。使用酶标仪读取OD 450和620nm双波长的吸光度。利用试剂盒内的标准品浓度画出标准曲线，并计算出各血清样品中的浓度。本试剂盒敏感度为1ng/ml，大于1ng/ml判定为阳性，小于1ng/ml为阴性。
|
