翟培军 葛曼丽

     当前，各医学实验室越来越重视实验室的建设问题，尤其关注实验室的质量和能力的建设。随着ISO15189《医学实验室-质量和能力的具体要求》国际标准的发布，许多医学实验室开始探讨使用该标准作为其建立质量管理体系的依据，以提高实验室的管理水平，确保实验室检验的质量，并根据市场和政府的需求，寻求获得公正、权威的机构的承认，来向社会证明其具有出有效数据的质量管理体系和技术能力。然而，面对众多的认证、认可活动，寻找哪个机构、获得什么样的认证、认可才能最有效和最能满足实验室的要求，成为了众多医学实验室需正确决策的问题。为此，本文对不同认证、认可活动进行分析，并对ISO15189标准进行了探讨，希望这些分析和探讨，能够对医学实验室开展质量管理活动和选择有效认可途径有所帮助。

摘自：《中华检验医学杂志》2004年6期