蔡军，蒋云华编译，王金良  审校

   摘要：本文提出制定诊断试验的导则（Guideline）的十个步骤和标准条目。诊断试验的导则应以患者的结局为目的，应由多学科协作共同制定。在开始应明确提出应用该诊断试验所要解决的临床问题。由临床问题决定研究方法来为解决问题提供最佳证据。导则应建立在对文献的严格评估和系统复习之上并确定支持每个建议的证据的力度。导则的实际应用，应优先考虑取得临床效果和经济利益。形成的建议不仅需要证据的支持，还要考虑到实现建议的利弊，花费和当地的实用性。当证据不足或有矛盾时，有必要征询意见。导则制定后应广泛宣传并定期收集意见。有必要定期修定，因为不能及时更新是导则未能贯彻的主要原因。导则的制定应是多学科参与的公开过程。要在严格的科学研究基础上形成分级的建议。建议应系统化、标准化、有明确的方法、适用于实验室、能够推行。

摘自《检验诊断与实验室自动化》2004年第8期