BD公司宣布其ProbeTecTM ET嗜肺军团菌DNA扩增试剂已通过美国食品和药品管理局（FDA）的510（K）审批。

    基于BD专有的实时核酸扩增技术——链替代扩增（SDA）研制的嗜肺军团菌检测试剂主要用于检测嗜肺军团菌（血清型1-14），能在一小时内完成扩增和实时检测。这种试剂是BD公司正在开发的几个用于检测引起非典型肺炎病原体的方法之一。其它几个正在报FDA批准的检测非典型肺炎病原体的试剂包括衣原体和肺炎支原体。

    匹兹堡（Pittsburgh）大学教授、感染科主任及军团病专家Victor Yu(M.D.，)说：“这种检测方法的出现是军团病诊断上的一大进步。军团病是美国社区性肺炎的三四个主要原因之一，它也是最易导致死亡的肺炎之一。

    军团病患者从开始就需接受正确的治疗，而这种检测嗜肺军团菌的快速分子扩增试剂的商业化为及时正确的治疗提供了保障。除此之外，它也是对当前的诊断方法的巨大改进；传统的培养方法至少需要三天的时间，而检测嗜肺军团菌（血清型1）的尿液抗原检测方法则可能会造成12-20%的嗜肺军团菌漏检。由于这种方法可以为临床提供早期诊断结果，所以它的使用将会有助于降低病人的死亡率，也有助于减少抗生素耐药性的产生。
BDProbeTecTM ET系统采用均质扩增和实时检测技术，再结合其专有的SDA和能量转移（ET）检测方法。SDA是一项已获专利的恒温扩增技术，可以在几分钟内从一个DNA或RNA模板上复制数十亿个目标分子。

    BD ProbeTecTM ET系统是唯一一个检测沙眼衣原体和淋球菌的商业化的实时DNA扩增方法。省时省力、高效、简单实用，这就是BD ProbeTecTM ET系统成为全世界实验室选择的理由。

摘自：《美全诊断论坛》2004年第3期