王乐民 近日,国家药品不良反应监测中心器械监测与评价处,组织召开了一次性塑料血袋还原物质安全性方案专家论证会,来自器械检测中心、输血研究所、生物材料评价中心等单位的专家参加了讨论。
专家们建议先从还原物质超标血袋的细胞毒性和溶血性实验研究,以及还原物质超标血袋在储存血液过程中对血液成分影响实验研究入手,视必要性和其他情况决定下一步研究方向。
专家们认为,该研究项目非常重要,为血袋的监管提供了技术支持,也对血袋行业的发展起了指导性的作用。此外,专家们指出,由于所需血袋样品提供环节复杂、血液采集不受控制、标准品制备困难等原因,该方案实施周期过长,投入过大。专家建议先从储存血液过程中对血液成分影响因素的实验研究入手。 摘自:健康报 !-- content_end> |