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FDA批准首个囊性纤维性病变诊断试剂盒
发布时间:05年07月22日 10:42
 

Luminex公司和Tm 生物科学公司宣布其开发的用于诊断囊性纤维性(CF)病变的试剂盒Tag-IT获得FDA认证,将这种诊断试剂盒用在Luminex公司的xMAP技术的仪器上,就能得出检测结果。

    美国医学遗传学会(ACMG)和美国妇产科学会(ACOG)联合向所有怀孕夫妇推荐做产前基因CF检测,目前,美国市场上,囊性纤维性病变已成为最大的一种分子遗传学检测,超过1亿美元。

    Tm生物科学公司总裁兼首席执行官Greg Hines说,非常高兴我们开发的囊性纤维性病变检测试剂盒Tag-IT 获得FDA的认证。

    Luminex公司是一家在生命科学领域开发、研制和销售生物检测技术的公司,该公司的xMAP系统是一种结构开放、能够对多种物质进行分析的技术平台,用在药物开发研究、临床诊断和包括基因组及蛋白质组研究的生物医学研究工作中,具有快速、准确和成本效益高的特定。

    Tm生物科学公司的产品研究主要集中在人类遗传疾病、药物基因学和感染性疾病上。公司推出的商品包括一些特殊诊断试剂和此次推出的Tag-IT。

    囊性纤维性病变小资料:

    一种严重隐性基因遗传病 囊性纤维性变(cystic fibrosis)以前也称为粘滞病或粘液粘稠病(mucoviscidosis),(稠是说液体中含有某种成分很多的固体,跟 ‘稀’有相对意义)是一种遗传病。这种遗传病的父母都带有隐性致病基因(recessive gene),不过,他们表面上都是正常无恙。可是母亲每次怀孕时,胎儿就有25%的机会从父母双方各自获得致病基因以致患上遗传病。而胎儿有50%的机会,一如父母一样,带有隐性致病基因。胎儿只有25%的机会完全正常。

    囊性纤维性变早在1936年首次在医学文献报道,它的特征是全身的外分泌腺(不是内分泌腺)的功能出了问题,牵连到身体很多器官都有毛病,尤其是肺部和消化道为甚。囊性纤维性变是在欧美最常见及死亡最多的遗传病。

摘自:美迪医疗网

 



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