黄文芳等

  目的 研制血凝质控物,以保证血凝质控工作的开展。方法 血浆中加入稳定剂，经冷冻干燥制备血凝质控物。置于4～8℃、室温和37℃，与德国DADE BEHRING质控物一同测定，每周测定1次，观察其稳定性。随机抽取一定数量样品评价其均匀性。用不同仪器、不同试剂测定该血凝质控物，以观察其适应性。结果 4～8℃、室温和37℃条件下，每周检测1次(一式二份)，经近8个月观察，4～8℃， P＞0.05；室温3个月，P＞0.05；37℃3周，P＞0.05。瓶间均匀性结果经方差分析，凝血酶原时间(PT) F＝0.423,F＜F(0.05)，P＞0.519；活化部分凝血酶原时间(APTT) F＝0.834，F＜F(0.05),P＞0.372；纤维蛋白原(FIB)F＝0.685，F＜F(0.05)，P＞0.418。血凝质控物和国外同类产品以及新鲜血浆用不同仪器和不同试剂测定的差异相近，经t检验差异无显著性。结论 该血凝质控物稳定性、均匀性、适应性好，用作凝血试验的质控物。

摘自：《国外医学临床生物化学与检验学分册》2004年第6期