林抗生 金宽 　　

    叶晨——中国实验室国家认可委员会技术委员会医学分委会委员、全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准技术委员会委员、中国实验室国家认可委员会注册评审员、福建省临床检验中心副主任。　　

    记者在福建省临床检验中心专程采访这位从事临床检验工作38年的“老检验”时，叶晨第一句话是：“首先说明一下，我中心主任是福建省卫生厅副厅长林才经教授，我是做具体工作的，我介绍情况，但是，不是介绍自己。”遵从他的意见，记者把“叶晨”作为福建省临床检验中心的一个代号，就用叶晨的介绍，记录福建省临检中心20 年发展的足迹。　　

    让“化验单”信得过

    和叶晨主任“聊天”很畅快，开门见山。第一个谈的就是许多人都曾有过，却又非常不理解的经历——为什么在一家医院看病、化验，再到第二家医院看病，第一家医院的化验结果就是不被第二家医院的大夫认可？即使是当天，同一级别的医院，同一个化验项目，第二家医院也非要患者重做一次不可？这是不是医院要通过化验的“霸王” 手段增加收入？是不是不同医院的检验科对相同的项目化验会得出五花八门的结果？或者可以这样认为，他们彼此不信任是因为大夫对每家的化验单的“参考消息”抱有怀疑？叶主任没有直接回答这一串问题，而是开始给记者说“古”。　　

    “在上个世纪80年代，我们全国绝大多数地区也包括福建省的医疗机构，在临床检验工作上基本处于机构和方法不统一的状态，说严重点儿，当时临床检验使用的体外诊断试剂都没有标准。比如检验血红蛋白用沙利氏方法，检验人员把血中的血红蛋白破坏掉，就用比色板确定结果。由于比色板的颜色有差异，刻度也不很准确，玻璃管的直径有大有小，化验结果误差最大可达到5克。一个病人血色素只有7 克，化验单上出现十二三克，不是什么大惊小怪的事。” 　　

    “1983年，卫生部成立了临床检验中心，这是我国检验界的一件大事，可以说这是我国临床检验走向现代化、规范化、标准化的标志。这个中心一成立，立即着手提高全国医疗机构的临床检验水平和报告质量的工作，做的第一件事就是建议卫生部在各省成立检验行业技术管理机构，改变检验各行其是的混乱局面。福建省临床检验中心就是在卫生部转发了这个建议后于1985年成立的。福建临床检验中心的任务也就是承担福建全省各级各类医疗卫生机构的检验质量管理和对全省采供血机构的血液质量监测。” 　　

    “1992年，在卫生部临床检验中心建议下，卫生部停止了35项技术过时的临床检验方法，同时统一规定了新的检验方法和手段。新方法为保障患者得到准确的化验结果提供了保障，也为以后医院之间实现临床检验结果能够相互认可提供了技术平台。但是，仅仅统一检验方法，要达到医院与医院之间的检验报告互认，可以让患者的一份化验单在全市所有的医疗机构中通用，或者在一个技术层次的医院中通用是不够的。要化验结果互认，不论医院化验室使用的化验设备多么先进，第一步必须实现各级医疗机构临床检验科室的室内质量控制和室内质量评价，以及逐步实现建立实验室的质量控制体系。一句话，我们的工作就是要给患者和临床治疗一张信得过的化验单。这个要求只有经过不断的努力才能实现。” 　　

    牢牢抓住检验质量控制

    为了得到信得过的化验单，从1988年开始，福建省临检中心开始开展全省各级医院临床实验室的临床生化项目的室间质量评价活动。第二年又开展了临床微生物学室间质量评价活动。到1997年，临床化学、临床微生物学、临床血液学、临床免疫学四项专业的室间质评工作在全省各级各类医院全面展开。此后他们逐年增加，开展了凝血实验、尿液检验、肿瘤标志物、血气分析的室间质量评价活动。　　

    至此，福建省临检中心组织实施的全省检验室间质评已从刚开始的1个专业8个项目发展到9个专业62个项目，参加单位从78家单位发展到345多家单位，参加单位从医院参加扩展到采供血机构、出入境卫生检疫局、计划生育系统等。　　

    说起这20年的发展，叶晨感触很多。他说，抓好质量控制，抓好检验室室间质评，医院与医院间化验单互相认可就能够实现。医院与医院间化验单互相认可，不仅说明一个等级层面的医疗机构、一个城市医疗机构、一个省区、乃至几省联片的医疗机构检验室的管理和技术水平，而且对于降低患者的就医负担，控制不断增长的医疗费用也具有非常重要的作用。　　

    叶晨告诉记者，目前检验费用在一个病例的医疗总费用中，最保守地估计也要占到5％至8％，有的甚至达到10％乃至15％以上。这是一笔不小的开支。而重复检验，就等于重复收费，医院可以因此增加一些收入，但是对患者却不公平。　　

    为了使医疗机构检验能够做出令人满意的结果，福建省临检中心协助福建省卫生厅制定了《福建省临床实验室质量控制实施方案》，每年对参加到质量评价工作中的300多家二级以上医疗机构的检验科进行评价考核，对评价考核项目全部优秀的颁发“本年度全省临床检验全面质量控制工作先进单位”证书，这些医疗机构的检验工作可以信任，这就意味着可以互认化验结果。　　

    在本省实现医院与医院之间有了室间质量评价体系后，福建省临检中心进一步提出在华东六省一市范围内成立室间质量评价合作，逐步形成化验单在华东地区互认条件。他们采取的第一步是统一指控品，也就是统一评价化验结果的标准参照物，统一采购。接着统一的是检验室室内指控品，保证每个检验室内检验的精密度，要求同一检验项目，每批的检验结果重复性应该一致。　　

    叶晨说，这样做是检验工作的发展趋势，但是要做到困难不少，对医院而言这样将增加检验成本。因为，检验室在检验仪器开机开始工作前，检验样品中间，每隔一定时间，每完成一定数量的检验样品后，都要用室内质控品进行检验，检验品结果是否有误差，这样的对照要不断进行导致质控品的消耗大量增加。另外，统一采购需要各医疗机构统计上报本医院检验所需的控制品数量，这都在一定程度上增加了检验科的工作量。但是，这样做的好处是检验质量得到了保证，统一采购降低了指控品的价格，如某种生化制品的质控品原来一瓶价格45元，统一采购降低到35元，某种生化仪的20毫升质控品原来卖30 0元一支，实现统一采购降价了三分之一，每支只卖200元。　　

    “此外，开展质控工作促进和提高了各医院检验科做好各项目质控工作的自觉性，促进了各医院领导重视临床检验质量，针对存在问题，从人员、设备、制度等各方面入手加强对检验科的建设和监督管理，使各级各类医院临床检验规范化管理方面迈上新的台阶。另外开展质控工作能够从容应对《医疗事故条例》的新要求，举证证明自己所做的检验结果准确、可靠。其他好处也显而易见的，但是，有的医院对此并不满意，有的企业也不痛快；一些医院，尤其是大医院还是愿意自己搞自己的，没有加入到我们要求的质量控制体系中。不过我们的做法得到了多数医院的支持。”叶晨说到这里，多少有些遗憾，多少又有些安慰。　　

    统计表明，经过福建省临检中心的努力，福建省参加质评单位数从1996年的142家增加到2005年的345家。全省室间和室内质评成绩也逐年提高，各项质评的总优秀率从1997年的31.8％提高到2004年的60 .1％；总合格率从1997年的78.7％提高到2004年的92.3％。有的医院已经连续多年保持优秀称号。在今年卫生部提出医院管理年的要求，着力解决群众看病难、看病贵的问题后，许多医院已经体会到做好检验质控工作，才能给病人一个可靠的检验结果。这样既提高了医院的诊疗质量，病人也少花钱，提高了医院的信誉，吸引了更多的患者，可以说临床检验质量控制兼具了良好的社会效益和经济效益。　　

    保证临床用血安全

    作为一个省的临检中心除了抓住医疗临床检验外，还承担哪些检验工作？ 叶晨告诉记者，除了抓住医院检验质量，保证全省临床用血安全也是福建省临检中心的重要任务。他们现在是省卫生厅指定的全省血液质量监控机构。叶晨介绍，预防和控制经血液途径传播疾病是一项非常重要的任务，他们每年要对全省的血站进行两次血液质量抽检，包括血液质量、现场技术、检验设备、检验试剂、操作流程、流程记录等内容。他们对血液质量采用了国产试剂检验一次，再用进口试剂检验一次的办法，这种做法使原来“合格”血液的淘汰率达到了0.5％。　　

    为了提高血站工作人员的质量意识和技术水平，福建省临床检验中心从1995年开始至2001年共举办8期全省采供血机构检验技术培训班，为不断加入的新上岗人员及新的采供血检验规范和技术进行培训。他们还举办全省采供血机构血液检测专职人员HbsAg、抗－HCV、抗－ HIV等项目检测方法提高班。为了听取使用进口试剂以来的情况反馈，交流心得体会，他们经常举办全省采供血机构血液检验技术研讨会，探讨了检测实验中的一些技术问题，进一步提高规范使用进口试剂的水平。叶晨说，通过举办的八期全省采供血机构检验技术培训班，使目前全省各采供血机构从事供血员血液筛查工作的检验人员至少有1 名持有培训合格证上岗，这为福建省的医疗用血安全提供了保证。　　

    2000年以后，福建省临检中心每年要派出几十人次，累计工作上百天，深入全省各市、县医院，中心血站（库），考核临床检验工作质量情况，上、下半年两次抽查全省各采供血机构对600份左右库存血液标本进行血液质量监测。　　

    据记者了解，1999年福建省由临检中心统一管理、统一采购、配发血液质量复检进口试剂工作在全国领先。这项举措具有深远的社会效益。两次血液质量抽查工作，有力地促进了临床用血安全。要保证临床用血安全，除抓血源头血站外，福建省临检中心还注意抓医疗机构输血科（血库）的规范输血技术、管理和培训工作。2002年和2004 年临检中心配合省卫生厅各举办了一期全省医疗机构输血医疗机构输血科（血库）规范输血技术培训班，加强了对全省各医院输血科（血库）的输血技术规范。　　

    做事认真，再“添麻烦” 　　

    作为一个“老检验”，叶晨给记者留下的印象是严谨。他告诉记者，他的习惯就是办事情认真。不过因为认真，福建省临检中心除了管医疗机构和采供血单位的检验质量外，从1998年和1999年起，他们又比其他省的临检中心多了给全省征兵体检和全省高考考生体检临床检验技术培训和终检指定单位的两块“招牌”。　　

    叶晨说，实际从1989年开始，福建全省征兵体检的检验试剂就由省临检中心统一配发。而且为了保障兵检检验结果的准确性和严肃性，保证新兵质量，临检中心连续三年在征兵体检开始前举办全省征兵体检规范检验技术培训班，对负责征兵体检的检验人员进行培训。省征兵办高度重视，每次均有省军区后勤部、省卫生厅医政处及征兵体检组的领导同志到场讲话。并把省临检中心定为省征兵体检化验工作的组织管理机构和终检机构，中心十分珍惜这份荣誉，深感责任重大。为此临检中心许多同志群策群力，牺牲了许多休息时间，制定了统一标准、统一方法、统一试剂、统一报告方式的“四统一”，严把质量关。同时临检中心还及时了解跟踪全省征兵体检进程，及时解决在体检中出现的问题。由于精心运作，近几年来福建省征兵工作很少出现因检验结果不准确出现的退兵现象，因此受上级领导信任和好评。鉴于此，省高招委员会、省卫生厅于1999年联合下发文件，确定临床检验中心作为省招生体检工作临床检验技术培训和终检单位。借鉴历年征兵体检检验技术培训班的成功经验，省临检中心于1999年起至今每年都举办全省高招体检检验技术培训班，规范招生体检化验项目，同样集中培训操作人员，实行统一方法、统一试剂的“四统一”方案，收到很好的效果。　　

    作为一个管理和终检机构，在处理征兵和高考这样责任重大的工作上是不是有很大难度？当记者提出这个问题后，叶晨笑笑说：“难倒是不难，就是有些繁琐。”他给记者举例。　　

    退兵，是有责任的问题。一次闽清县一个兵被退了，部队认为是体检问题。可临检中心查阅体检材料，体检医院检验科保留样本复查结果，这个青年在征兵体检时的确身体健康，没有问题。结果分析后发现从征兵体检到真正穿上军装有一段时间，而这段时间这个青年完全可能染上疾病，到部队后生活紧张、训练艰苦和疲劳加速了疾病的发展。根据部队退兵的原因和这个青年所患疾病的病理过程经过推断和后来了解到的情况完全相符，部队打消了对卫生部门体检不认真的误解。而临检中心在征兵体检中又要组织，又要接待和处理退兵，还要发现和找出体检和退兵的真正原因。“你说这是不是一件麻烦事。” 　　

    再说高考体检。一些考生转氨酶单项不正常在临床上不能作为肝功不正常的判定标准，但考生体检标准规定转氨酶高，就不能参加高考，这种情况的学生就要转到我们这里做“终检”。临检中心对这种学生都给他们一段时间，到临高考前再来省临检中心做一次体检。这种情况一般有三分之二可以通过复检参加考试。为了给这些学生一次机会，临检中心只收4元体检费，而要抽专人与招生办接洽，等学生核实身份证，防止李代桃僵，这是不是也麻烦的很。　　

    不过麻烦归麻烦，福建省临检中心凭着认真负责的精神，从接受这两项工作以来，兢兢业业，一丝不苟的工作态度和完美的工作业绩，受到了省有关部门的高度信任和一致好评。　　

    培养人才，壮大自身 在信息化时代，以强化质量控制为工作中心的福建省临检中心已经建立了质控报告信息网络。各种电子质控报表由基层有关机构的专业人员据实填写，临检中心对质控全省参加质控单位进行评价和指导。 2000年6月他们开始举办全省临床检验电脑化管理培训班，进一步健全和完善省临检中心网站及全省室间质评网络统计。省临检中心于2 001年建立了全省医学检验网站。室间质评、室内质控评价电脑化网络管理系统分别于2001年、2004年开发成功，实现了全省室间质评的快速化、准确化、保密化、便捷化、电脑化。　　

    在福建省临床检验中心内，大家更懂得“打铁必须自身硬”的道理。他们为提高临检中心人员的素质和水平，先后举办的各类学习班、培训班、研讨会30多期，前后邀请18位国内、省内知名专家和学者做专题讲座。全国检验学会丛玉隆教授、卫生部临检中心叶应妩主任、杨振华主任、申子喻主任、郑怀竟副主任、王治国研究员、李金明研究员等多次莅临福建，做学术讲座。2003年两次协助省医学会检验分会举办了“海峡两岸检验医学交流会”，共吸引了来自海峡两岸的20 0多名检验界代表参加大会。严谨的工作作风也促进了求知的风气。自2001年以来，福建省临床检验工作者中有多位同志获得了“福建省中联达医学检验奖”优秀论文奖，9位检验工作者荣获“先进工作者” 称号。为了鼓励默默工作在检验一线的同志，福建省临检中心为98名连续从事检验工作三十年的在职检验人员颁发“检验工作三十年证书” ，奖励他们对检验事业所做出的贡献。说到这里，叶晨为福建省检验事业蒸蒸日上而露出了一脸笑容。　　

    说到福建省临检中心的硬件发展，叶晨领着记者参观了他们新的临检中心办公室和实验室。这个有660平方米的中心正在安装设备，生化安全柜、全自动细菌鉴定仪、全自动血液培养仪、全自动酶联免疫分析仪、电高压消毒锅……总价值达到300多万元。叶晨有些遗憾地对记者说，尽管经过二十年的建设，临检中心从无到有、从小到大，无论从软件，还是硬件方面都步入全国省级检验中心的先进行列，可是他们还是没有自己的“窝”，现在的房子是租的，每年为此他们要花掉15万元。看得出叶晨对此很心疼。　　

    叶晨抚摸着一台台仪器设备说，在1996年的时候临检中心的设备还是一张“白纸”，所有设备加起来价值大约8万元。随着他们不断开拓工作领域，自1999年以来逐渐添置了各种专业实验室设备。2000 年添置大型全自动生化分析仪；2001年添置自动分析天平、751分光光度计、离心机2台、不浴箱2台、干燥箱1台；2002年又增加了细菌培养鉴定仪、消毒锅；2003年添置了血球分析仪2台、尿液分析仪2台、 722分光光度计、超净工作台、罗氏电化学发光分析仪等设备；2004 年添置了血气分析仪、UF－100尿沉渣分析仪和全自动酶免分析仪。目前仪器设备价值已达到600万元。他们凭借这些先进的设备才有条件参加卫生部临检中心组织的和华东六省一市“血液标准化二级参比实验室”协作活动。我们不但重视硬件投入，也非常重视提高中心人员素质。1999年和2000年我们派出两名同志赴北京医院进修学习。20 03年和2004年共派出四位同志通过国家实验室认可委员会培训部举办的“实验室内审员培训”。临检中心还参加了卫生部临床检验中心5 项专业的室间质评工作，均取得良好成绩。近几年，中心同志发表学术论文30多篇，一位同志获“省中联达医学检验奖”优秀论文二等奖。此外，根据卫生部《临床基因扩增实验室管理暂行办法》有关对临床基因扩增实验室进行技术验收，福建省临检中心组织PCR实验室技术验收工作成绩突出，2004年底受到卫生部临检中心的表彰，被同行称为福建省检验医学领域的“领头羊”。

摘自：健康报