由中国疾病控制中心(北京)进行的临床试验已经证实了由Calypte生物医学集团研制的5种艾滋病毒检测方法的性能。
血液快速检测方法的敏感性为100%,特异性为99.3%,精确性为99.4%;口腔唾液快速检测方法敏感性为100%,特异性为99.8%,精确性为99.9%;尿液快速检测的敏感性为97.2%,特异性为100%,精确性为99.5%。
血清和尿液艾滋病毒Western印迹检测方法同样表现良好,根据Calypte公司的报道,敏感性分别为100%和98.4%。在中国不同省份和人群中评估了这些检测方法的表现。这项临床试验包括了1506例受试者,其中247例已经感染,1259例尚未感染。
Calypte公司总裁和首席执行官Richard George博士指出:“在中国进行的临床试验的良好结果使我们备受鼓舞。中国疾病控制中心进行这些临床试验并提供试验报告,他们的所作所为让人肃然起敬。”George博士指出,已经记录存档并加快审查进度进度的第一项应用是Aware HIV-1/2 OMT检测,然后不久是Aware HIV-1/2尿液检测。 摘自:慧聪网 !-- content_end> |