徐志学 刘晓明 申雯竹 张克惠 王余保

　　床边试验（Bedside test）始于20世纪中期，1957（1）Edmonds以干化学纸片检测血糖及尿糖，同时，Ames公司将其干化学纸片法检测项目扩大，并商品化，由于方法简便、快速、得到普遍应用。其后，间接血凝试验，胶乳试验，免疫层析试验和生物传感器技术等，简便、快速的方法相继出现，均受到了病人，临床医师以及医学检测人员的青睐。虽然对些类快速简便的检测方法，贬褒不一，但在争论中不断壮大了。1995年美国学都将此类检测方法命名为Point of care testing（POCT）意义即在病人医疗现场，用任何医疗措施所需进行的检验（2）。近年来，随着分子生物学检测技术的兴起和检测仪器的创新，蛋白芯片（7），血凝检测技术（6）亦正在加入此类检测项目中所占之比例亦日益增加，已引起国内外检测医学工作者关注和有关卫生行政管理者重视。
　　POCT国内应用概况
　　据不完全统计，POCT在国内应用的类型有：
　　一、干化学类
　　尿液：尿糖、白蛋白、乙酰乙酸、胆红素、尿胆原、亚硝酸盐、PH、比重、维生素C。
　　血液：钾、钠、氯、钙、磷、血糖、尿素、尿酸、肌酐、总蛋白、白蛋白、胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、胆固醇、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、r-谷氨酰基转移酶、镁、直接胆红素、铁、总铁结合力等。
　　二、免疫层析类
　　抗双链DNA抗体、肌钙蛋白I，肌钙蛋白T，免疫球蛋白E（IgE）、甲状腺球蛋白抗体、抗状病毒抗体、抗精子抗体IgG、M，抗子宫内膜抗体IgG、M，抗弓形虫抗体IgG、M，抗心磷脂抗体IgG、M，淋球菌试验，沙眼衣原体抗体，解尿、人型支原体抗体IgG、M，梅毒抗体，艾滋病金标抗体1+2，前列腺特异性抗原，乙肝两对半，丙肝抗体，丁肝抗体，戊肝抗体，结核菌抗体，幽门螺杆菌抗体，早早孕试纸，排卵试纸，促黄体生成素，大便潜血，A族乙型溶血性链球菌，系统性红斑狼疮，前列腺特异性抗原，癌胚抗原，甲胎蛋白，抗精子抗体，抗子宫内膜抗体，抗弓形虫抗体，抗心磷脂抗体，它非它明，甲基安非他明，吗啡等。
　　三、生物传感受器类：
　　采用微型选择电极检测体液中电解质（K+、Na+、Ca+、C-等），动脉血气（PO2、PCO2）。
　　四、间接血凝类
　　梅毒抗体血凝法（TPPA），抗HIV，肺炎支原体等间接血凝法等。
　　五、血凝类
　　1．一般凝血功能试验：凝血酶原时间，活化部分凝血活酶时间，肝素治疗剂量监测试验，低剂量肝素治疗剂量监测试验，鱼精蛋白反应试验（PRT），Ecarin凝固时间，凝活凝血时间，低浓度激活凝血时间，纤维蛋白原含量，肝素和凝血酶时间，肝素反应试验，鱼精蛋白剂量分析，高剂量凝血酶时间，凝血酶时间等。
　　2．血小板功能：血小板聚凝血功能试验，二磷酸腺苷/肾小腺素诱导的闭塞时间，血小板导止血时间，胶原诱导凝血酶形成时间，凝固时间，血栓弹力图，超声全血凝固时间，血小板激活时间等。
　　六、生物芯片类-蛋白芯片：
　　1．多肿瘤标志物蛋白芯片检测系统：糠类抗原（CA19-9）、（CA242）、（CA-125）、（CA15-3），神经乙烯醇化酶（NSE），癌胚抗原，铁蛋白人绒毛膜促性腺激素（β-HCG），甲胎蛋白，前列腺抗原（F-PSA/PSA），生长激素（HGH）等。
　　2．优生优育蛋白芯片：抗巨细胞病毒抗估IgG、IgM，抗弓形虫抗体IgG、IgM，抗风疹病毒IgG、IgM，抗单纯疱疹病毒I、II型IgG、IgM。
　　3．沙眼衣原体，解脲支原体IgG抗体蛋白芯片。
　　4．结核多种抗原IgG抗体蛋白芯片。
　　七、乳胶类：
　　抗单DNA抗体，D-二聚体FDP，免疫浓度，糖化血红蛋白，纤维白，纤维蛋白，α抗胰腺蛋白酶含量，脂蛋白LP（α），载体蛋白APO-A、B，前白蛋白，免疫球蛋白G、M、A，补体C3、C4，转铁蛋白，铜蓝蛋白，纤维结合蛋白，α-巨球蛋白，高密度脂蛋白胆固醇，纤溶酶蛋白含量，B因子含量，α-酸性蛋白，C-反应蛋白，抗凝血酶III，尿微量蛋白，触珠蛋白，果糖胺，尿内HCG检测等。
　　讨论
　　以尿糖、血糖浸测度纸快速简便型为基础，随着技术的进步，逐步发展形成POCT体系，它包括干化学、免疫层析、生物传感器、间接血凝、生物芯片，胶乳，以及全血血凝等检测技术，共计检测项目近260余种。在临床实验诊断中应用的频率亦不断增加，据Biglrs报道（3），在美国的年增长率约为12%，销量已达10-70亿美元，在我国的应用也日趋普遍，其中尿液干化学试纸法在武汉地区的应用已占同类检测项目的99%。正在悄悄的改变着检测医学的传统方法，尽管存在着一些负面的观点，但其发展迅速，反应出在临床诊疗过程中对此类检测方式的需求。
　　POCT最大的效果在于操作程序简便、快速、能够缩短检测周期（TAT），体现在：
　　一、及时性为病人作诊断和进行治疗、防止病情的恶化，如血清肌红蛋白，血清肌钙蛋白。I为当前心肌损伤早期发展的特异标志物（5），血清肌钙蛋白I检测卡，肌红蛋白检测卡，两者常用于心梗塞患者的早期诊断；血糖干化学检测法用于尿糖病患乾，药物治疗剂量的监测，以及床边血凝检测法用于抗凝治疗和使用促纤溶药物，抗血小板药物时机体血液凝固状态的监测等，（6）因此，临床医师或护师参加了此类方法的操作。
　　二、能够综合检测周期：在门诊医疗中，能够在一次就诊时拿到检测结果；在生症监护病房（ICU）和急症科（ED），能及时满足诊疗的需求，不仅提高了重症及急症的医疗水平，同时也减少了病人来院诊疗的次数与时间，从而减轻了患者的经济负担。
　　三、在传统实验室中，POCT由于其操作简便，明显减少了检测人员的工作单位，和劳动程度，并能缩短检验周期而采用。
　　四、POCT不需检测仪或仅需小型、简便仪器，开展此类试验，投资小，收效快。
　　五、POCT在分析前与分析后，和谐的简化，降低了试验分析前与分析后可能引起的误差（8）
　　由于POCT具有上述独特优势，虽然，沿存在赞同开展和反对开展的不同观点，但其发展迅速。
　　然而，检验结果必须准确，这是实验诊断最基本的要求。POCT确实具有简快之优点，但POCT结果准确性的考核及如何进行质量保证，尚无明确的统一措施（9-11），以及部分POCT项目所有之试剂和仪器价格昂贵等是目前影响POCT进一步推广应用的因素，但由于POCT体系的形成和日益推广应用，其结果的可靠性已引起厂商，使用者和有关质量管理部门的重视，生产有关试剂与仪器听部门，根据存在问题，不断改进工艺流程，进一步提高产品质量，使部份项目检测结果达到或接近传统方法和灵敏度和精密度，许多学者，已制定出POCT的质量保证措施，如POCT应用操作人员最低培训要求，编写操作手册，推荐有关试剂及仪器质量的考核-“临界值”法，室内质控和室间质量调查等办法，并已先后出台（2），正在贯彻执行之中，全国临床检验中心在3年前已将部分POCT项目如干化学分析（含血及尿液干化检验项目）列入室间质量评价内容之一（12）。全国医院管理学会医学实验管理专业委员会已确定POCT的管理，列于2005年学术会议主要内容之一等。随着POCT在临床诊断和治疗上的应用及其质量保证措施研究不断深入，合理使用POCT的方案及措施逐步落实与完善，有关产品价格的下降，POCT将会不断扩大应用，正影响着传统检验医学的变革，悄悄的改变着现行医学检验的格局。

摘自：《临床检验及实验室设备》2005年6月第七卷第2期