黄干 周智广 颜湘 彭健 邓志明 王建平 杨琳 李霞

　　【摘要】目的 研究谷氧酸脱羧酶抗体（GAD-Ab）和蛋白氨酸磷酸酶-2抗体（IA-2A）检测的标准化，为合理选择检测方法及准确判定结果提供依据。 方法 应用国际糖尿病免疫学会（IDS）推存的WHO单位制，采用放射配体法检测125名健康人的GAD-Ab和IA-2A以确定阳性判断标准，通过检测IDS第3次糖尿病自身抗体标准化检测方法评估（DASP 2003）工作组提供的100名健康对照及50例新发1型糖尿病患者血清，验证其灵敏度与特异性。并采用新一代的ELISA试剂盒检测41例已知抗体滴度的标本，对比ELISA与标化后放射机配体法的一致性。结果 GAD-Ab的阳性阈值为18．5U/ml，IA-2A为2．7U/ml。DASP2003反馈结果显示，本室GAD-Ab检测的灵敏度82%，特异性98%；IA-2A检测的灵敏度64%，特异笥100%；受试者工作特征（ROC）曲线分析显示，本室GAD-Ab曲线下面积（AUC）以及统一按95%特异性标化后的灵敏度（AS95）分别为0．947%及86%，IA-2A分别为0．824%及68%．在52个回报结果的实验室中综合排名第15位。ELISA试剂盒与标化后的放射配体法检测GAD-Ab的一致度82。9%，Kappa值0．656；检测IA-2A的一致率75．6%，Kappa值0．514；结果判定不一致者多集中在阳性边缘水平的标本中。结论 经标准化后的GAD-Ab和IA-2A放射配体法灵敏度和特异性明显提高；新一代ELISA试剂盒检测GAD-Ab和IA-2A可应用于临床，但对于检测结果阴性而临床可疑者，建议采用放射配体检测法核实。

摘自：《中华检验医学杂志》2005年6月第28卷第6期