王雅杰　张锟　方芳　吕虹　史从宁　郑艳颖　于勇海　徐辉　王芃李泽　

康熙雄　

摘　要：目的对LuxScan 10K激光共聚焦扫描仪的性能进行评估及对其与丙型肝炎蛋白芯片的临床应用进行研究.方法对LuxScan 10K激光共聚焦扫描仪性能进行评估;采用已获国家食品药品监督管理局批准的以酶联免疫吸附法(ELISA)为原理的丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒检测临床样本,判断丙型肝炎病毒抗体阴、阳性.对样本编盲后,样本与丙型肝炎蛋白芯片进行反应.芯片反应后,针对编号样本用LuxScan 10K激光共聚焦扫描仪和GenePix 4000B微阵列扫描仪分别进行检测.解盲,统计临床确诊阳性、阴性样本的检测情况,检测结果用SPSS11.0软件统计分析.结果LuxScan 10K扫描仪的检测能力能达到0.1荧光分子/μm2;动态范围＞103;具有较高的检测重复性、一致性.LuxScan 10K扫描仪与GenePix 4000B扫描仪扫描丙型肝炎蛋白芯片的结果与ELISA方法检测丙型肝炎病毒抗体的阳性符合率均为90.3%,检测结果差异无统计学意义;阴性符合率分别为83.9%和90.3%,检测结果差异无统计学意义.结论我国研制的LuxScan 10K激光共聚焦扫描仪性能已达国际同类产品水平,配合适用的生物芯片LuxScan 10K微阵列扫描仪可用于临床样本检测.

摘自《中华检验医学杂志》2006年第6期