近年来，随着我国医疗仪器及器械行业整体水平的提高及国际市场的不断扩大，医疗仪器及器械出口呈现快速增长态势。据广州海关统计，1至10月，广东医疗仪器及器械出口总值达4.9亿美元，比去年同期增长35.3%，继续保持较快的增长速度。

    外商投资企业仍然是出口的中坚力量，私营企业出口表现活跃。1至10月，广东外商投资企业出口医疗仪器及器械2.7亿美元，增长32.2%，占广东医疗仪器及器械出口总值的54.9%。私营企业出口1.4亿美元，增长54.7％。广东医疗仪器及器械对香港出口2.4亿美元，增长23.5％；对美国出口7424.5万美元，增长60.3％；对欧盟出口7231.8万美元，增长1.4倍。对上述三个市场的出口值占同期广东医疗仪器及器械出口总值的78.5%。

    中小型医疗仪器及器械为出口主要品种，高科技医疗设备出口快速增长。在前10月广东出口的医疗仪器及器械中，按摩器具和血压测量仪器及器具分别出口2.2亿美元和6872.5万美元，增长30.1％和14.5％，两者合计占广东医疗仪器及器械出口总值的57.3％；属于高科技产品的病员监护仪和B型超声波诊断仪分别出口3858.9万美元和365..1万美元，增长57％和60％。

    广东医疗仪器及器械在出口增长的同时也面临着诸多掣肘，欧美市场对于医疗仪器及器械产品的要求严格，必须通过包括质量管理体系标准以及安全标准的双重认证。而我国对医疗仪器及器械的强制性标准长期欠缺，且缺乏相关的标准认证体系和国际认可的第三方检测机构，企业聘请境外检测机构出具检测证书的高额费用，影响了国内企业认证的积极性。

    近期，人民币升值的压力将直接削弱广东医疗器械在国际市场的竞争力，原材料价格持续大幅上涨，煤、电、油供应紧张将影响企业的正常生产和履约能力。同时贸易摩擦形式日趋多样化，成为影响广东医疗仪器及器械出口的不确定因素。如去年8月13日欧盟委员会《废弃电子电气设备指令》的施行，给我国医疗仪器及器械出口设置了新的技术标准，企业出口成本增加。

    海关人士建议，有关部门应加强与国外相应机构的沟通协调，使国际社会能够认可中国有关机构的注册或认证，减少企业开拓国际市场所需要的各种重复性认证，降低企业成本，使产品更加快捷地进入国际市场。同时加大对高科技医疗设备产品和高附加值产品出口扶持力度，使我国医疗仪器及器械在国际市场上获得更多的发展空间。

                                                   摘自《美迪医疗网》