据美国FDA消息，Bio-Rad公司的MONOLISA表面抗体酶联免疫检测试剂盒获得FDA批准，可辅助用于临床，以明确受试者是否需要接种乙肝疫苗，或判断其感染阶段。该试剂盒未获准用于献血者筛查。