近年来,在许多国家梅毒呈明显复燃趋势。研究提示,梅毒患者对人类免疫缺陷病毒(HIV)的易感性增高,因此,控制梅毒对降低HIV的传播有重要意义。
许多国家正在研究以重组梅毒螺旋体抗原为基础的新型快速特异梅毒螺旋体抗体检测试验。WHO已经选择了一些国家的试剂盒,在不同国家和地区对它们进行评估。北京协和医院采用了一种Abbott Determine梅毒螺旋体试验快速诊断试剂盒,与常用的梅毒血清学试验(RPR)进行比较,以评估重组抗原为基础的试验方法在梅毒诊断中的应用价值。
Abbott Determine 梅毒螺旋体试验快速诊断试剂盒的原理是应用抗原抗体反应免疫层析分析技术,定性检测梅毒螺旋体抗体。将重组螺旋体抗原组预先包被在膜带测试区(T)内,质控区(C)内包被固定了抗鼠梅毒螺旋体抗体。如果血清中含有特异性梅毒抗体,则C区和T区各自形成一彩色条带,视为阳性结果。
共入选249例受试者,其中男性177例,女性72例 ,平均年龄为34岁,其中梅毒患者63例(25.3%)。受试者签署知情同意书后取3 ml静脉血,离心取血清分别进行Abbott 梅毒螺旋体试验、螺旋体血球凝集试验(TPHA)及RPR试验。
结果显示,在梅毒诊断试验中,以TPHA为标准, Abbott Determine 梅毒螺旋体试验的敏感性为100%,特异性为98.4%。RPR试验的敏感性为65.1%,特异性为98.4%。
性病门诊常用的RPR试验优点是适用于大样本检测,结果易于判定。而且,RPR试验的滴度变化是观察疗效和复发的重要指标。但RPR试验常出现生物学假阳性反应,导致过度治疗。该研究证实,以TPHA为金标准,与RPR试验相比,以重组抗原为基础的新型试剂盒具有较好的敏感性和特异性,具有明显的价格优势、易操作性及准确性,更适宜指导治疗。并且适用于大多数发展中国家,在HIV感染高发地区更易于推广。
以重组抗原为基础的快速诊断试验在梅毒诊断中有望取代传统的筛查试验,在控制梅毒流行、阻断HIV传播中将起到重要作用。对于经济落后、HIV流行国家的意义更为深远。 摘自:中国医学论坛报
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