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药监局07年将重审全部注册药物 涉四千家企业
发布时间2007年1月18日 11时05分

  

  中国国家食品药品监督管理局116日宣布,将在2007年对中国市场上所有的药品重新注册。这一审核将涉及全国四千多家药品企业,及市场上近十七万种得到药监局注册的药物。据悉,中国药品监管领域近年来可谓药祸不断,权钱交易,民怨沸腾。

  中国国家食品药品监督管理局新闻发言人张冀湘当天表示,药监局2007年将致力淘汰生产标准、工艺落后,存在安全隐患的药品。

  根据国家药监局掌握的数据显示,目前中国有四千多家药品企业,市场上共有近十七万种得到药监局注册的药物。虽然张冀湘表示药品重新注册工作会在2007年开始,但是他并不能够推测这项工作会在什么时间结束。张冀湘同时透露,药监局打算从2007年开始在药品企业中设立驻厂监察员,一边更加切实地监督药品企业的生产。

  近年来,中国药品监管领域可谓药祸不断,权钱交易,民怨沸腾。中国2006年相继出现齐二药欣弗两起药品丑闻,假药和劣药给消费者造成重大的人身伤害。但是涉案的两家企业都获得了药监局发放的药品生产质量管理规范认证,引起公众对中国整体药品安全的质疑。有网民提出尖锐批评,称中国医药监管部门在欣弗事件中存在知情瞒报的现象。

  有分析称,面对药品监管的乱相丛生,中国药监领域的反贪行动在新旧年交替之际更是剥笋破竹,鼓点日紧。随着国家药监局原局长郑筱萸在2006年岁末被双规,中央将这场声势浩大的反贪风暴推至高潮。有分析称,被这轮反腐行动拉下马的,郑筱萸或许还不是最后一个。

  有报道说,郑筱萸的落网正是因其前任秘书曹文庄受审期间举报而案发。至2005622日,时年60岁的郑被免去国家药监局局长、党组书记职务。200578日,郝和平即被刑拘。2006112日,受累于一连串的官员腐败案,原中纪委驻国家药监局纪检组组长陈宝祥也于20063月间被免职。

  目前关于郑筱萸的问题中纪委仍在调查之中。国家药监局的会议强调,关于该案的线索可同时向中纪委、国家药监局党委、驻局纪检组进行举报;涉及郑筱萸一案有关国家药监局及其直属机关单位人员,要主动在1131日间向国家药监局党组说明问题。

  香港《文汇报》发文称,大陆药监领域将是山雨欲来,一场声势浩大的反贪风暴正在酝酿。200578日,郑筱萸的前任秘书、国家药监局医疗器械司司长郝和平涉嫌受贿被检察机关刑拘。

  2005
11月,一个神秘的关键人物——中国沿海某城市专门协助企业注册药品的民营研究机构的总裁被检察机关刑拘。据媒体披露,此人交待出一份长长的、在药品注册报批过程中涉嫌行贿受贿的官员及专家名单。

  2005
11月,中国药学会咨询培训部主任刘玉辉被捕,此人涉嫌挪用中国药学会资金。白云山医药科技的400万元注册资本中有49%的股权由刘玉辉持有。

  2006
11213日,全国食品药品监督管理工作会议在北京召开。药品注册司司长、中国药学会秘书长曹文庄在参加完第一天的会议后,被北京市西城区人民检察院带走。同时被带走的还有药品注册司助理巡视员、注册司化学药品处原处长卢爱英、国家药典委员会秘书长、中国药品生物制品检定所原副所长王国荣。据报道,此前被捕的刘玉辉与曹文庄过往甚密。

 

                                             摘自《美迪医疗网》

 
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