FDA批准使用酶联免疫分析法(ELISA)用于测定血液中的克氏锥虫(ORTHO T. cruzi)的抗体。T. cruzi是一类导致恰加斯病的寄生虫,并可用于筛查献血者全血以及器官、细胞和组织捐献者的血浆和血清样本。它不适用于诊断。根据FDA发布的新闻,目前估计约有1100万人感染T.cruzi,其中墨西哥、中美洲和南美洲最为常见。大多数受感染的个体没有疾病的症状或体征。感染早期通常为轻度并且无法识别,但随时间进展可导致脏器受损(尤其是心脏和食管),它导致全球每年死亡约5万人。

　　研究显示这项分析法对于确信受到T.cruzi感染的个体血样的检测准确性达99%,并且假阳性的可能性非常小。

                                           摘自《中国医学论坛报》