一直被美国独占的抗体新药领域，被韩国大德特区的风险企业突破，并掌握了核心技术。美国的抗体新药领域的垄断时代即将结束，即将进入与韩国竞争的时代。

　　专家们预测这一技术的开发将使以Genexel-Sein为首的国内制药企业无需向跨国性的制药企业支付昂贵的技术转让费用，自行开发抗体治疗药剂。

　　大德特区的KOSDAQ上市企业Genexel  Sein(代表理事  金在燮)于5日宣布成功的开发出能将动物制成的抗体转变成为人类抗体序列的‘抗体人类化技术’。

　　‘抗体人类化技术’(antibody  humanization)是防止利用老鼠等动物制成的抗体在注射到人体内而产生的免疫抗拒反应的技术。即，将用动物开发的药物抗体转化成人类抗体amino  acid序列的技术。 

　　公司方面表示‘抗体人类化技术’已经在韩国和中国取得了专利。加拿大、澳大利亚、欧洲、美国等地正在申请专利(正式名称:  'SDR-grafting')，在不久后即可获得承认。  

　　只在必要的部分使用动物抗体，降低副作用…5年内将实现1千亿元技术的转让费

　　目前世界上掌握动物抗体人类化技术的只有美国的PDL公司（CDR-grafting）。这一技术使  Genexel,  novartis、李owsh等世界所有的制药公司在进行人类化抗体治疗的过程中，要向PDL公司支付技术使用费。

　　Genexel-Sein开发的技术要比PDL公司的技术更为优秀。PDL公司的‘CDR-grafting’技术能将抗体的80%转变成为人体抗体，Genexel的技术可以将97%的抗体转变成为人体amino  acid序列。副作用也比美国技术的副作用更小。

　　去年PDL公司仅在‘CDR-grafting’专利的技术费一项就收入了2千亿元。3∼4年内的市场规模将达到5千亿元。这家公司在美国的纳斯达克上市，总市值达到了2兆元。  

　　再加上跨国制药企业在进行特殊疾病研究时，必须与PDL公司签订独家使用的垄断合同，在技术开发上受到了极大的限制。

　　金在燮社长表示：“随着本次取得这一技术的专利使我公司成为韩国和中国市场上唯一拥有抗体人类化技术的公司，确保了竞争优势。在世界范围内具备了与PDL公司竞争的实力。”

　　Genexel-Sein从1990年代初进入抗体新药领域，从2003年开始以每年40~50%的速度成长。凭借以阿司匹林为代表的新药取得了大量的资金、人力和研究时间。同时在开发抗体药品是具有时间短、费用低的特点。最近五年内美国的食品医药局(FDA)认证的新药有50%以上为抗体新药，专家预测抗体新药的市场规模在2010年将达到30兆元、2020年200兆元。

                                             摘自《生物谷》