□ 搜 索
关键字
  
佰易7品种22药品批准文号注销
发布时间2007年7月19日11时31分

  

  广东佰易药业有限公司人狂犬病免疫球蛋白等7个品种22个药品的批准文号,日前被国家食品药品监管局注销。

  广东佰易药业有限公司已经被依法吊销《药品生产许可证》,根据《药品注册管理办法》的有关规定,该公司所持有的人狂犬病免疫球蛋白、人血白蛋白、人免疫球蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、人乙型肝炎免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白等药品的批准文号自行废止。

  广东佰易药业有限公司在生产静脉注射用人免疫球蛋白产品过程中,存在严重违规行为。临床应用中发现,该企业的部分产品导致用药者出现丙肝抗体阳性。

  据了解,除广东佰易药业有限公司之外,1年来,齐齐哈尔第二制药有限公司、福建省天神药业有限公司、河南省许昌华仁制药有限公司,以及保定三九济世生物药业有限公司抗肿瘤药品车间等,因严重违法生产受到严厉制裁,被吊销《药品生产许可证》。

 

                                               摘自《人民健康网》

 
【查看评论】 【发表评论】 【关闭窗口】
 
 相关链接
卫生部发布《医师定期考核管理办法》2007-3-15 11:31:00
2007年食品药品监督管理工作要点2007-2-12 11:11:00
广东佰易药品携带丙肝病毒 采血环节疑为祸因2007-1-26 11:18:00
乙肝疫苗疗法不能取代药物治疗2006-11-7 10:58:00
医疗器械广告将停播电视购物面临致命打击2006-7-27 11:02:00
严打非法采供血 中国血液安全将得到保障2004-11-8 14:31:00
严打非法采供血 中国血液安全将得到保障2004-10-21 11:58:00
郑州博赛生物技术研究所2006-5-9 11:12:00
规范管理检验报告和结果登记,防范医疗事故与纠纷2004-1-9 15:41:00
浙江东瓯生物工程有限公司2004-1-8 10:04:00