本报讯  （记者王乐民）为进一步确保药品安全，2008年我国药品安全监管将建立三个机制、开展两项整治、制定一个目录。国家食品药品监督管理局副局长吴浈日前在全国药品安全监管工作会议上表示，通过一年多的药品专项整治，我国药品市场秩序明显好转，但药品安全监管所面临的形势依然严峻，药品安全管理具有长期性、复杂性和艰巨性的特点，须常抓不懈，杜绝重大药品安全事故的发生。

　　“三个机制”指的是：建立药品GMP检查与企业生产品种现场工艺核查相结合的机制；建立派驻监督员与企业质量受权人制度和非现场监管相结合的机制；进一步完善药品生产准入和退出机制。“两项整治”包括：整治和规范药物临床前与临床研究行为；整治和规范兴奋剂生产经营秩序。“一个目录”是指，按照国务院医药卫生体制改革的总体部署，制定与医疗卫生体制改革相配套的、能够保障公众基本医疗用药需求的基本药物目录。

　　今年药品安全监管工作重点还包括：进一步完善药品不良反应监测预警和应急机制，全面提升药品安全性突发事件的处置能力；全面治理化工企业生产原料药和药品生产企业使用化工企业生产的原料药直接生产药品的问题，加强化学原料药生产监管；继续推进特殊药品监控信息网络建设，强化特殊药品监管；加强出口药品监管。 

                                                      摘自《健康报》