上海飞龙公司乙肝“两对半”产品特点介绍  乙肝“两对半”试剂盒显色结果常见问题解答
 

  一、为什么乙肝二对半试剂实验结果各家公司的产品的显色较深,有的偏淡?

  答:以上情况确实存在。
    在乙感肝二对半实验中,判读结果存在上机比色和目测二种方法。但根据《中国生物制品规程》(2000版)对酶联试剂的操作规程的要求:必须使用酶标仪读数并打印结果。因此,各厂家的操作说明书都注明,需采用酶标仪读数,计算OD值。但有个别实验室在判断结果时,仅凭目测来判断实验结果,无法获得Cutoff值。另外,凭目测来判断实验结果,易受到操作人员的主观性和外部环境因素的干扰,从而直接影响到实验结果的准确性。

  二、乙肝二对半试剂盒的实验结果是否显色越深越好?

  答:有个别实验室由于受条件限制或操作习惯,仍沿用目测来判断。误认为阴、阳性色差越明显,易判断、省事,试剂盒的质量就好。因此,有的厂家为适应这些用户的操作习惯,在试剂盒生产中,有意提高显色深度、色差(即俗称的”阴是阴,阳是阳“),却忽略了检测的灵敏度,使得一些弱阳性标本,特别是处于临界值的阳性标本受到抑制,难以检测,造成漏检、误检,直接影响到实验结果的正确性,这不仅使患者得不到及时发现、医治,也对医院的声誉带来负面影响。

  三、如何作到实验结果的正确性?

  答:这个问题比较复杂,有诸多因素会导致实验结果的成败。主要要注意以下几个方面:
    1、选购、使用质量优异的产品,国内一些著名厂家的产品质量基本都符合国家标准。
    2、所选用的产品其技术质量指标要达到中国药品生物制品检定所标化的Panl标准品的标准。
    3、由于不同厂家的生产工艺和配方略有差别,因此,在操作前要仔细阅读操作说明书,按照说明书的要求进行操作。
    4、试剂盒从冷藏环境中取出,应在室温中至少平衡30分钟。
    5、经常检查孵育箱的温度,定时是否准确。
    6、注意配制洗涤液所用蒸馏水的水质。

............<<< 返回 >>>..............
 
上海飞龙医用诊断用品有限公司版权所有│Labsky设计制作